中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站6月13日消息，日前，北京康宇建醫(yī)療器械有限公司對自粘性傷口無菌敷料主動召回。
北京康宇建醫(yī)療器械有限公司報告，該公司自檢過程中發(fā)現(xiàn)20220228批次的FL-Ⅰ型（9cm×10cm）的自粘性傷口無菌敷料存在產(chǎn)品的規(guī)格尺寸與包裝上顯示的規(guī)格型號不一致的現(xiàn)象，為避免使用過程中產(chǎn)生安全隱患，該公司決定主動召回已銷售的該批次受影響產(chǎn)品。召回級別為：三級。 涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批號等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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