中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(丁坤娣)為強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平,近日,四川省樂(lè)山市金口河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展了2022年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查專(zhuān)項(xiàng)檢查。
突出工作重點(diǎn)。重點(diǎn)開(kāi)展疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,持續(xù)聚焦無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、冷敷貼類(lèi)產(chǎn)品、隱形眼鏡以及避孕套、HIV試劑等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)銷(xiāo)渠道、冷鏈管理等內(nèi)容。不斷加大市場(chǎng)巡查力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為。
組織多種檢查。監(jiān)督檢查是督促企業(yè)自查自糾,排除風(fēng)險(xiǎn)隱患的重要舉措。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查、日常巡查等多種形式開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作,深入查找并及時(shí)消除醫(yī)療器械安全隱患,嚴(yán)格落實(shí)整改。
廣泛宣傳引導(dǎo)。廣泛普及醫(yī)療器械法規(guī)及科普知識(shí),著力提升公眾特別是醫(yī)療器械從業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械安全的認(rèn)知度。在日常檢查中,加強(qiáng)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳,不斷提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位守法合規(guī)的自律意識(shí)。