中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年3月17日,新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于新疆和田陽光沙漠玫瑰有限公司行政處罰決定書 新藥監(jiān)妝罰〔2022〕3號(hào)。
新藥監(jiān)妝罰〔2022〕3號(hào) 自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書
新藥監(jiān)妝罰〔2022〕3 號(hào)
當(dāng)事人:新疆和田陽光沙漠玫瑰有限公司
主體資格證照名稱:《化妝品生產(chǎn)許可證》
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(注冊(cè)號(hào)):9165320075768044X7
住所(住址):和田市浙江工業(yè)園區(qū)天目山路9號(hào)
法定代表人:劉**
身份證:220303******3220
聯(lián)系電話:138****1976
聯(lián)系地址:和田市*********號(hào)
一、案件來源、調(diào)查經(jīng)過及采取行政強(qiáng)制措施的情況:
新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院在2021年自治區(qū)化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)你公司生產(chǎn)的歐睿兒玫瑰精油水溶液(批號(hào):2121041001)菌落總數(shù)不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的要求,我局執(zhí)法人員于2021年11月17日對(duì)你公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,進(jìn)一步確認(rèn)違法事實(shí),并向你公司下達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告書編號(hào):2021HZ0091-JD)。
你公司于2017年取得《化妝品生產(chǎn)許可證》,許可項(xiàng)目為:一般液態(tài)單元。你公司于2021年4月10日生產(chǎn)歐睿兒玫瑰精油水溶液(批號(hào):2121041001)208瓶,銷售204瓶,單價(jià)為64.5元/瓶,除留樣4瓶無庫存,銷售金額13158元,貨值金額13416元。2021年11月17日,你公司主動(dòng)采取召回歐睿兒玫瑰精油水溶液(批號(hào):2121041001)的措施,產(chǎn)品已銷售完畢,未能召回。
2022年3月14日,我局向你公司下發(fā)行政處罰/行政處罰聽證告知書(新藥監(jiān)妝聽告【2022】3號(hào)),你公司表示放棄行使陳述、申辯和聽證的權(quán)力。
二、違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí):
你公司生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)管理,誠信自律,保證化妝品質(zhì)量安全”和第二十五條第三款“化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?!钡囊?guī)定。
三、上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:
1.營業(yè)執(zhí)照、化妝品生產(chǎn)許可證(新妝20170013),證明你公司生產(chǎn)經(jīng)營主體資格。
2.法律授權(quán)委托人李**11月17日詢問筆錄,證明你公司生產(chǎn)歐睿兒玫瑰精油水溶液(批號(hào):2121041001)違反《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的事實(shí)。
3.生產(chǎn)車間11月17日現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄,證明你公司生產(chǎn)歐睿兒玫瑰精油水溶液(批號(hào):2121041001)違反《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的事實(shí)。
4.檢驗(yàn)報(bào)告(2021HZ0091-JD),證明你公司生產(chǎn)歐睿兒玫瑰精油水溶液(批號(hào):2121041001)違反《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的事實(shí)。
5.銷售出庫單,證明你公司銷售歐睿兒玫瑰精油水溶液(批號(hào):2121041001)的銷售金額和價(jià)格。
6.批生產(chǎn)記錄,證明你公司生產(chǎn)歐睿兒玫瑰精油水溶液(批號(hào):2121041001)的數(shù)量。
7.和田地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局立案審批表、結(jié)案報(bào)告;你公司舉報(bào)信、整改報(bào)告、檢討書、召回情況報(bào)告,作為減輕處罰依據(jù)。
8.歐睿兒玫瑰精油水溶液備案憑證,證明產(chǎn)品的合法性。???
四、案件性質(zhì)、行政處罰內(nèi)容及依據(jù):
該案件屬于普通程序行政處罰案件。
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)“有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(二)生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品。”的規(guī)定進(jìn)行處罰。
處罰內(nèi)容如下:1、沒收違法所得13158元;2、處貨值金額0.5倍的罰款6708元;合計(jì)罰沒款:19866元。
五、行政處罰的履行方式和期限
請(qǐng)?jiān)诮拥奖咎幜P決定書之日起15日內(nèi)將罰沒款繳到工商銀行民德路支行(收款人名稱:新疆維吾爾自治區(qū)財(cái)政廳國庫處,收款人賬號(hào):3002010109024911123,用途:罰款)。逾期不繳納罰沒款的,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一項(xiàng)的規(guī)定,可每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款,并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
六、救濟(jì)途徑和期限:
如對(duì)本決定不服,可以在收到本決定之日起60日內(nèi)向自治區(qū)人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在6個(gè)月內(nèi)依法向?yàn)豸斈君R新市區(qū)人民法院提起行政訴訟。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
(印 章)
2022年3月17日