中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月18日消息，碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在由于暴露在超過(guò)產(chǎn)品穩(wěn)定性聲稱(chēng)的溫度下的問(wèn)題，生產(chǎn)商Becton, Dickinson and Company對(duì)核酸提取試劑BD MAXTM ExKTM TNA-3（備案憑證編碼：國(guó)械備20170403號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
Becton, Dickinson and Company附件.pdf
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