中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2021年12月29日消息,山東速康醫(yī)療科技有限公司報告,由于2021年國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗水蒸氣通過性指標不符合產(chǎn)品技術(shù)要求等原因,山東速康醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌手術(shù)膜(注冊號:魯械注準20142640259)主動召回。召回級別為Ⅲ級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。