中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于山東光達(dá)智能科技有限公司暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售通知書(shū)。
暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售通知書(shū)
山東光達(dá)智能科技有限公司：
山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第六分局在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)你單位生產(chǎn)一次性使用采樣器在生產(chǎn)管理、不合格品控制、不良事件監(jiān)測(cè)等方面存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合一次性使用采樣器漏液不良事件反映出的質(zhì)量安全隱患，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十二條規(guī)定，我局決定暫停你單位一次性使用采樣器生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2021年11月17日
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