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          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2021年 第11號(hào))

          2021-08-05 20:01:30 黑龍江省藥監(jiān)局網(wǎng)站

          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2021年 第11號(hào))

          按照《藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司等4家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

          特此通告。

          附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第11號(hào))

          黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

          2021年8月4日

          藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第11號(hào))

          序號(hào)

          符合性檢查編號(hào)

          企業(yè)名稱(chēng)

          檢查范圍

          生產(chǎn)地址

          備注

          1

          黑20210029

          牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司

          凍干粉針劑(06號(hào)樓凍干粉針一車(chē)間)

          牡丹江市陽(yáng)明區(qū)裕民路288號(hào)


          2

          黑20210030

          黑龍江科倫制藥有限公司

           大容量注射劑(玻璃輸液瓶,B線(xiàn),含乳狀液型注射液)

          慶安縣慶發(fā)北路78號(hào)


          3

          黑20210031

          黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司

          片劑、膠囊劑、顆粒劑(2#固體制劑車(chē)間)、

          黑龍江省慶安經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)18號(hào)


          4

          黑20210032

          哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

          無(wú)菌原料藥(乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素),粉針制劑車(chē)間非β凍干無(wú)菌原料藥生產(chǎn)線(xiàn);無(wú)菌原料藥(對(duì)氨基水楊酸鈉、精氨酸)無(wú)菌原料車(chē)間非β無(wú)菌原料藥生產(chǎn)線(xiàn)

          黑龍江省明水三精醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)



          (責(zé)任編輯:八雨)
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