中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(喬燕強 記者秦海峰)7月21日,山西省運城市市場監(jiān)督管理局向運城市婦幼保健院下達行政處罰決定書,該院存在使用過期醫(yī)療器械的行為,被責令改正違法行為,并沒收14種過期醫(yī)療器械,罰款132160元。
據(jù)介紹,運城市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在運城市婦幼保健院檢驗科發(fā)現(xiàn)一次性使用真空采血器配套用針、10cm醫(yī)用棉簽、肝功腎功生化九項檢測凍干試劑等14種過期的醫(yī)療器械,未與尚在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械區(qū)分放置,亦無明顯過期產(chǎn)品警示標識。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十四條第一款第三項的規(guī)定,執(zhí)法人員對上述14種醫(yī)療器械實施扣押行政強制措施。運城市婦幼保健院使用過期的醫(yī)療器械貨值金額為18880元。
對此,運城市婦幼保健院認為查處的醫(yī)療器械是已停用待處置物品,并非在使用中或可能被使用的,檢驗科所需要使用及可能被使用的物品在2021年1月即已搬入了南院新的檢驗場所及存貯區(qū)域、設備中,北院留置的醫(yī)療器械,不可能在之后的醫(yī)療服務中被使用,不應使用過期的醫(yī)療器械進行處罰。
6月30日,運城市市場監(jiān)督管理局舉行運城市婦幼保健院涉嫌使用過期的醫(yī)療器械一案聽證會。經(jīng)聽證后,該局認為,過期醫(yī)療器械是與人身體健康密切相關的,當事人本應按規(guī)定對過期的醫(yī)療器械進行處置,但其卻與在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械混合存放,易造成使用過期醫(yī)療器械的危險,因此對當事人提出的理由不予采納。
7月13日,經(jīng)運城市市場監(jiān)督管理局黨組研究討論,認為該案件事實清楚,證據(jù)充分,法律適用正確。
運城市婦幼保健院使用過期的醫(yī)療器械,案件發(fā)生后,能夠積極配合調(diào)查,如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料,但過期醫(yī)療器械與人身體健康密切相關,易造成使用過期醫(yī)療器械的危險,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定。
運城市市場監(jiān)督管理局責令運城市婦幼保健院改正違法行為,并給予沒收14種過期的醫(yī)療器械,罰款132160元。