中國質量新聞網(wǎng)訊(廣島) 近日,內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告顯示,標示內蒙古綠草堂藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“綠草堂藥業(yè)公司”)生產的1批次五加皮(藥品批號:19031301)被檢出浸出物項目不符合規(guī)定。
據(jù)了解,中藥材及飲片標準中的浸出物項可以反映中藥材及飲片內在成分含量。中藥材及飲片的產地、生長年限、采收季節(jié)、加工方式、炮制工藝等環(huán)節(jié)不規(guī)范可能導致其浸出物含量不符合規(guī)定。
中國質量新聞網(wǎng)注意到,綠草堂藥業(yè)公司并非首次被查出不合格藥品。
2020年10月30日,內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的關于15批次藥品不符合規(guī)定的通告顯示,標示綠草堂藥業(yè)公司生產的前胡(生產批號:19032802)被檢出含量測定項目不符合規(guī)定。含量測定項系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。
此外,中國質量新聞網(wǎng)梳理相關資料發(fā)現(xiàn),綠草堂藥業(yè)公司因生產不合格藥品此前也多次被市場監(jiān)管部門處罰。
內蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局2021年2月發(fā)布的行政處罰信息顯示,綠草堂藥業(yè)公司因生產銷售劣藥“五加皮”被該局處罰(沒收尚未銷售的批號為19031301的中藥飲片“五加皮”7Kg及違法所得3176元,并處罰款9008.85元,以上罰沒款合計12184.85元)。
另據(jù)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,綠草堂藥業(yè)公司有3條行政處罰信息(2019年至2021年),值得注意的是上述處罰有2條是因違法從事藥品生產、經(jīng)營。
公開資料顯示,綠草堂藥業(yè)公司成立于2015年,注冊資本1600萬元,經(jīng)營范圍涉及中藥材種植、收購、批發(fā),中藥飲片加工(凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、灸制、發(fā)芽、水飛、制炭、燉制、煨制、發(fā)酵、制霜),毒性中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制),農副產品收購和進出口業(yè)務(僅辦理審批許可)等。