中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(廣島)近日,四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于11批次不合格化妝品通告(2020年第四期)顯示,標(biāo)稱廣州市依戀生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“依戀生物公司”)生產(chǎn)的恒雪倩痘清靈祛痘膏(批號(hào):0609/限期使用日期:20220609)被檢出氯倍他索丙酸酯(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得檢出)。
據(jù)悉,氯倍他索丙酸酯屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì),經(jīng)常在面膜里檢出。主要作用為嫩膚、美白,但消費(fèi)者長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎等后果。因此,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其為化妝品禁用物質(zhì),不得檢出。
祛痘產(chǎn)品頻繁檢出禁用物質(zhì)
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),依戀生物公司生產(chǎn)的化妝品并非首次被檢出“禁用物質(zhì)”。
2020年2月14日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2020年第1期化妝品監(jiān)督抽檢信息顯示,標(biāo)示依戀生物公司生產(chǎn)的痘清靈祛痘益膚霜(批號(hào):609)被檢出氯霉素1mg/kg;甲硝唑50mg/kg(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得檢出)。標(biāo)示該公司生產(chǎn)的恒雪倩?戰(zhàn)痘膏(批號(hào):0609)被檢出氯倍他索丙酸酯 18mg/kg(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得檢出)。
2019年5月30日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的化妝品抽檢信息通告(2019年第1期)顯示,標(biāo)稱依戀生物公司生產(chǎn)的戰(zhàn)痘膏(批號(hào):0609)被檢出氯倍他索丙酸酯項(xiàng)目不合格。
此外,2018年5月18日,廣州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公布的2018年廣州市衣料用液體洗滌劑(洗衣液)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果顯示,標(biāo)稱依戀生物公司生產(chǎn)的真植嬰兒酵素洗衣液被檢出總活性物項(xiàng)目不合格。
連續(xù)2年被限期整改
除了產(chǎn)品多次抽檢不合格被通報(bào)之外,依戀生物公司還曾因監(jiān)督檢查不過關(guān)連續(xù)2年被限期整改。
2020年8月5日,廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在對(duì)依戀生物公司進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)員履職能力不足的問題;在質(zhì)量管理方面存在半成品無標(biāo)識(shí)卡,未嚴(yán)格執(zhí)行物料放行制度等問題;在廠房與設(shè)施方面存在手消毒設(shè)施不能使用,包材未離墻離地存放等問題;在設(shè)備方面存在壓力表檢定過期,生產(chǎn)設(shè)備無操作規(guī)程及運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí),未標(biāo)識(shí)取水點(diǎn)位置等問題;在物料與產(chǎn)品方面存在無原料供應(yīng)商檔案和評(píng)估資料,原料無標(biāo)識(shí)卡,原料無進(jìn)貨單據(jù),成品無留樣等問題;在生產(chǎn)管理方面存在半成品標(biāo)識(shí)內(nèi)容不全等問題。上述問題違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》(以下簡(jiǎn)稱《要點(diǎn)》)的相關(guān)要求,存在產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),彼時(shí)被限期整改。
2019年9月9日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào)(2019年第100期)顯示,依戀生物公司在機(jī)構(gòu)和人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理五方面均存在缺陷和問題。例如,物料與產(chǎn)品方面,該公司現(xiàn)場(chǎng)未能提供所抽查產(chǎn)品的成品標(biāo)準(zhǔn)及合規(guī)性評(píng)價(jià)材料;成品倉未按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)區(qū)分;現(xiàn)場(chǎng)提供的留樣清單與留樣室的留樣品種數(shù)量不一致,多個(gè)已經(jīng)生產(chǎn)的品種未留樣。上述缺陷和問題違反《要點(diǎn)》的相關(guān)要求,彼時(shí)被責(zé)令限期整改。