中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為全面貫徹實施新修訂的《藥品管理法》，嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，消除安全隱患，規(guī)范行業(yè)秩序，廣西藥監(jiān)局根據(jù)制定的《廣西中藥飲片專項整治工作實施方案》，組織開展了為期兩年的中藥飲片專項整治工作，廣西藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員克服新冠肺炎疫情的不利影響，主動作為、迎難而上，敢于擔(dān)當(dāng)，牢牢守住廣西飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全底線，圓滿完成了2020年監(jiān)督任務(wù)，取得了良好的階段性成效。

一、不規(guī)范行為得到糾正，違法違規(guī)行為得到及時查處。此次專項整治要求對廣西176家中藥飲片中成藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查，目前實際檢查企業(yè)158家，超額完成今年105家的檢查任務(wù)，檢查結(jié)果符合規(guī)定的50家，責(zé)令整改83家，立案查處4家，使不規(guī)范的行為得到糾正，違法行為得到及時查處，有效遏制和震懾中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，消除一批潛在風(fēng)險。

二、企業(yè)主體責(zé)任得到增強(qiáng)，生產(chǎn)和質(zhì)量管理得到進(jìn)一步規(guī)范。通過專項整治，發(fā)現(xiàn)一批共性問題和潛在風(fēng)險，促使企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識到在質(zhì)量理念、能力、管理上與GMP要求存在的的差距與不足，提高主體責(zé)任意識，主動自我完善并消除質(zhì)量安全隱患，整治期間有23家企業(yè)主動停產(chǎn)整頓。

三、飲片質(zhì)量得到穩(wěn)步提高，用藥安全得到了更好的保障。中藥飲片受到來源復(fù)雜、品種多批量小、檢驗成本高、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠完善、生產(chǎn)管理水平較低等多種因素影響，質(zhì)量問題時有發(fā)生。通過持續(xù)整治，廣西中藥飲片的質(zhì)量得到穩(wěn)步提高，2020年度生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢合格率達(dá)到97%，中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量得到了較好保障。

四、寓服務(wù)于監(jiān)管，多措并舉助力飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是上下聯(lián)動。充分發(fā)揮檢查分局監(jiān)管一線骨干作用，形成監(jiān)管合力；二是監(jiān)檢結(jié)合。通過開展飲片企業(yè)“中藥檢定能力考核活動”，及時發(fā)現(xiàn)飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥檢定能力的短板，堵塞漏洞，幫扶企業(yè)提高檢測檢驗技能和水平；三是監(jiān)幫相促。通過深入各地組織召開“中藥飲片專項整治推進(jìn)會”的方式，通報情況、分析風(fēng)險、指出問題、答疑解惑，在努力做好監(jiān)管的同時，積極幫助企業(yè)提高飲片生產(chǎn)管理水平和質(zhì)量保證能力，助推廣西飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（供稿：廣西藥品監(jiān)管局）