中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(廣島) 近日,廣州市市場監(jiān)管局發(fā)布的2020年廣州市化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況通報(bào)(第3期)顯示,廣州市采奴化妝品有限公司(以下簡稱“采奴化妝品公司”)因違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求被限期整改。
通報(bào)顯示,2020年10月13日,廣州市市場監(jiān)管局和廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),采奴化妝品公司在質(zhì)量管理方面存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人未執(zhí)行產(chǎn)品放行制度并記錄,不合格品無處理記錄、原因分析及糾正措施等問題;在廠房與設(shè)施方面存在洗手設(shè)施不能正常使用,產(chǎn)品未離墻離地存放等問題;在設(shè)備方面存在生產(chǎn)設(shè)備無采購記錄,無運(yùn)行標(biāo)識(shí)等問題;在物料與產(chǎn)品方面存在原料標(biāo)識(shí)內(nèi)容不全等問題。上述行為違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求,已由廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)督采奴化妝品公司限期整改。
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)注意到,采奴化妝品公司并非首次出現(xiàn)類似問題。2019年4月19日,廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布的化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào)顯示,采奴化妝品公司在質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料與產(chǎn)品管理等方面均存在缺陷和問題。比如,質(zhì)量管理方面,現(xiàn)場抽查的半成品未標(biāo)識(shí)具體產(chǎn)品名稱及批號(hào);核查現(xiàn)場抽查產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員未按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求出具檢驗(yàn)報(bào)告;現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)原料倉未見防鼠設(shè)施,發(fā)現(xiàn)原料倉和包材倉地面有積水;被抽查的乳化設(shè)備的儀表已過校準(zhǔn)有效期。上述問題違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的相關(guān)要求,彼時(shí),廣東省藥品監(jiān)管局的處理措施是:責(zé)令采奴化妝品公司限期整改。
此外,原廣州市食藥監(jiān)局行政處罰決定書【(穗)食藥監(jiān)妝罰〔2018〕201號(hào)】顯示,采奴化妝品公司于2017年1月12日至2018年8月28日期間生產(chǎn)的“采奴染發(fā)焗油膏(橙色)”(批號(hào):462FU880A)、CYNOS伊諾思染發(fā)焗油膏(黑色)(批號(hào):561ET680A)、CYNOS伊諾思染發(fā)焗油膏(批號(hào):960WI180A)、采奴染發(fā)焗油膏(金黃色)(批號(hào):462DR181A)”經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn),上述產(chǎn)品的實(shí)際成分與國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件中的配方成分不一致。
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于化妝品配方成分及包裝標(biāo)識(shí)成分與實(shí)際檢出成分不符有關(guān)問題的復(fù)函》(食藥監(jiān)辦稽函[2016]153號(hào)),上述涉案產(chǎn)品為未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品;CYNOS伊諾思染發(fā)焗油膏(批號(hào):960WI180A)的化妝品標(biāo)識(shí)未標(biāo)注全成分表。其中,“CYNOS伊諾思染發(fā)焗油膏(批號(hào):960WI180A)”生產(chǎn)了307支,留樣7支,銷售75支,庫存225支,銷售單價(jià)5.90元/支,銷售金額即違法所得為442.50元;“采奴染發(fā)焗油膏(金黃色)(批號(hào):462DR181A)”生產(chǎn)了507支,留樣7支,庫存300支,銷售200支,銷售單價(jià)1.80元/支,銷售金額即違法所得為360.00元;“CYNOS伊諾思染發(fā)焗油膏(黑色)(批號(hào):561ET680A)”生產(chǎn)了507支,留樣7支,庫存328支,銷售172支,銷售單價(jià)5.9元/支,銷售金額即違法所得為1014.80元;“采奴染發(fā)焗油膏(橙色)(批號(hào):462FU880A)”生產(chǎn)了5005盒,留樣7盒,抽樣9盒,庫存500盒,召回3058盒,實(shí)際銷售1431盒,銷售單價(jià)1.80元/盒,銷售金額即違法所得為2575.80元。上述4批次化妝品的銷售總金額即違法所得合計(jì)4393.10元。
上述行為違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),衛(wèi)生部令〔1989〕第3號(hào))第二十五條,2019年1月7日,原廣州市食藥監(jiān)局對(duì)采奴化妝品公司作出如下行政處罰:沒收“采奴染發(fā)焗油膏(橙色)”(批號(hào):462FU880A)3558盒、“CYNOS伊諾思染發(fā)焗油膏(黑色)”(批號(hào):561ET680A)328支、“CYNOS伊諾思染發(fā)焗油膏”(批號(hào):960WI180A)225支、“采奴染發(fā)焗油膏(金黃色)”(批號(hào):462DR181A)300支;沒收違法所得4393.10元;罰款19768.95元。