中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島） 近日，貴州省藥品監(jiān)管局公布的行政處罰案件信息公開表（第三十六期）顯示，貴州康心藥業(yè)有限公司（以下簡稱“康心藥業(yè)”）因銷售劣藥制川烏（批號：190401-01）被處罰。

實際上，早在2015年，康心藥業(yè)就曾有過銷售劣藥的行為。2015年8月18日，原貴陽市食品藥品監(jiān)管局官網(wǎng)公布的7起食品藥品行政處罰案件信息顯示，康心藥業(yè)銷售劣藥清開靈注射液（批號：13051501）200盒被處罰。

此外，康心藥業(yè)還曾因向無經(jīng)營肽類激素資質(zhì)的企業(yè)銷售肽類激素“醋酸曲普瑞林注射液”被處罰。

貴陽市市場監(jiān)管局公布的行政處罰決定書（筑市監(jiān)藥罰字〔2020〕1003號）顯示，經(jīng)查，康心藥業(yè)的經(jīng)營范圍包含有：蛋白同化制劑、肽類激素。其于2019年1月10日至2019年6月24日從長春金賽藥業(yè)股份有限公司購進醋酸曲普瑞林注射液8000支，其中批號為201806001的1000支、批號為201807003的3000支、批號為201812004的2000支、批號為201812005的2000支。

康心藥業(yè)于2019年2月15日至2019年11月25日向貴州康福樂醫(yī)藥有限責(zé)任公司、國藥控股黔西南有限公司兩家具有經(jīng)營肽類激素資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，貴陽市婦幼保健院、貴陽市第二人民醫(yī)院兩家醫(yī)療機構(gòu)銷售了共計4050支醋酸曲普瑞林注射液。上述銷售對象資質(zhì)符合《反興奮劑條例》第十四條第二款的規(guī)定。

康心藥業(yè)于2019年2月28日至2019年6月24日向貴陽諾康堂藥業(yè)有限公司（統(tǒng)一社會信用代碼：91520103MA6DPEGQ9E、《藥品經(jīng)營許可證》證號：黔DA520103618、經(jīng)營方式：零售）（以下簡稱“諾康堂藥業(yè)”）銷售了共計3950支醋酸曲普瑞林注射液（批號為201806001的600支、201807003的1800支、201812004的1050支、201812005的500支）。根據(jù)《反興奮劑條例》第十四條第二款的規(guī)定，康心藥業(yè)不能向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素。

康心藥業(yè)銷售肽類激素“醋酸曲普瑞林注射液”給無經(jīng)營肽類激素資質(zhì)藥品零售企業(yè)“諾康堂藥業(yè)”的行為涉嫌違反了《反興奮劑條例》第十四條第二款的規(guī)定：蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。

經(jīng)查證，康心藥業(yè)2019年2月28日至2019年6月24日向諾康堂藥業(yè)銷售了共計3950支醋酸曲普瑞林注射液，銷售單價均為46.39元/支，貨值金額共計183240.5元，于2019年7月5日向諾康堂藥業(yè)召回了366支，違法所得共計166261.76元。

依據(jù)《反興奮劑條例》第三十八條第一款第（二）項、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項和第（四）項、《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條的規(guī)定，2020年5月13日，貴陽市市場監(jiān)管局對康心藥業(yè)作出如下行政處罰：沒收藥品“醋酸曲普瑞林注射液”366支；沒收違法所得166261.76元；并處罰款91620.25元。罰沒款共計257882.01元。