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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 5月27日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布江西嵐湖醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案行政處罰信息公開表。
行政處罰決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 | 違法企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼/組織機構(gòu)代碼或自然人身份證號碼（隱去出生月日四位數(shù)字） | 法定代表人姓名 | 主要違法事實 | 行政處罰種類和依據(jù) | 行政處罰的具體內(nèi)容 | 行政處罰的履行方式和期限 | 作出處罰的機關(guān)名稱和日期 |
贛藥監(jiān)罰〔2020〕37號 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案 | 江西嵐湖醫(yī)療器械有限公司 | 91360124553504890L | 劉小銀 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用無菌陰道擴張器 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第一項的規(guī)定，參照江西省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》行政處罰裁量權(quán)細化標準（試行）的有關(guān)規(guī)定。 | 1、沒收違法生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴張器（生產(chǎn)批號：20190106）200只 | 收到本行政處罰決定書和《繳款通知》之日起十五日內(nèi) | 江西省藥品監(jiān)督管理局，2020年5月26日 |
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