近日，體外診斷領(lǐng)域中，提供整體診斷解決方案的菲鵬生物擬登陸A股市場的消息受到市場廣泛關(guān)注。

立足體外診斷原料業(yè)務 業(yè)績穩(wěn)步增長

招股書顯示，菲鵬生物是一家體外診斷整體解決方案供應商，主營業(yè)務為體外診斷試劑核心原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并為客戶提供體外診斷儀器與試劑整體解決方案。

據(jù)了解，在菲鵬生物主營業(yè)務收入結(jié)構(gòu)中，診斷原料的收入占比最高，2020及2021年上半年，分別為78.50%和84.12%;診斷儀器和試劑半成品也實現(xiàn)較快增長，2020及2021年上半年收入占比分別為21.32%和15.85%。

菲鵬生物作為體外診斷整體解決方案提供商，憑借在體外診斷試劑核心原料和試劑解決方案方面的積累，助力下游體外診斷試劑廠家迅速開發(fā)出性能可靠的新冠檢測試劑盒，目前已經(jīng)成為新冠核酸檢測試劑原料和新冠抗原免疫檢測試劑原料供應商之一。招股書顯示，公司2020年營業(yè)收入為10.67億元，2021年僅上半年實現(xiàn)營業(yè)收入高達11.03億元，同比增長122.83%，實現(xiàn)了穩(wěn)定增長。

深耕IVD原料20載 突破診斷試劑原料核心技術(shù)領(lǐng)域

近年來，我國體外診斷(IVD)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展，國內(nèi)市場容量向千億級邁進，5年平均年增速近20%。但不可否認的是，與國內(nèi)企業(yè)不斷增長的市場份額相比，其背后核心技術(shù)積累卻并沒有獲得同樣幅度的進步。特別是診斷試劑所用的酶原料、抗原、抗體等核心原料的國產(chǎn)化率極低，受制于人的現(xiàn)象非常明顯。

以IVD活性原料為例，我國在IVD活性原料領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨著與IT中的芯片類似的尷尬地位，我國95%以上的市場被羅氏、日本東洋紡、旭化成、英國NEB等公司占據(jù)。

與計算機芯片開發(fā)類似，IVD活性原料生產(chǎn)是高門檻、高投入、高風險的行業(yè)，需要持續(xù)的研發(fā)投入、生產(chǎn)質(zhì)量體系要求嚴格，經(jīng)濟回報周期長。

據(jù)了解，成立于2001年的菲鵬生物，20年來只專注于做好一件事，便是實現(xiàn)IVD原料自主、規(guī)?；a(chǎn)。該公司基于對行業(yè)需求痛點的敏銳洞察與深刻理解，構(gòu)建起體外診斷原料核心技術(shù)平臺，通過自主研發(fā)，成功推出HIV、HCV、TP 等重大傳染病的診斷原料產(chǎn)品，打破了長期以來外企的壟斷，奠定了菲鵬生物在傳染病診斷原料領(lǐng)域的地位。此后，菲鵬生物依托自身技術(shù)的發(fā)展與突破，逐步形成了酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光、快速診斷、分子診斷、生化等系列化的產(chǎn)品線并開發(fā)出了1，300余種核心原料，涵蓋了當今主流的疾病檢測原料，在艾滋病、丙肝、梅毒等傳染病領(lǐng)域形成了較大優(yōu)勢，在心肌、呼吸道等類別的診斷原料上持續(xù)實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

作為高新技術(shù)企業(yè)，菲鵬生物針對關(guān)鍵的平臺性技術(shù)、產(chǎn)品和項目核心技術(shù)以及重要的工藝性技術(shù)進行了體系化的專利布局，形成了完善的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。據(jù)了解，目前菲鵬生物授權(quán)專利和申請中專利(含公開和非公開專利)超470件。

2019年度和2020年度，菲鵬生物診斷原料收入分別為2.83億元、8.38億元;而據(jù)公開信息，Meridian生命科學板塊業(yè)務(該板塊主要涉及制造和銷售抗原、抗體、PCR酶和核苷酸等產(chǎn)品，與菲鵬生物人體外診斷原料業(yè)務更為可比)2019年度和2020年度的收入分別為6，433.2萬美元(約4.48億元)、13，253.3萬美元(約8.65億元)，HyTest2019年度總收入約2.23億元，2020年營業(yè)收入約2.24億元。據(jù)此可知，菲鵬生物2019年度和2020年度的診斷原料收入均已超越HyTest，且至2020年度已基本與Meridian持平。

行業(yè)高景氣不減 市場份額有望持續(xù)擴張

相關(guān)報告顯示，中國體外診斷市場規(guī)模從2015年約人民幣427.5億元增長至2019年約人民幣805.7億元，期間年化復合增長率達到17.2%。預計至2030年，中國體外診斷市場規(guī)模將增長至人民幣2，881.5億元，在全球市場中的占比提升至33.2%，成為最大的體外診斷產(chǎn)品消費國。

受惠于創(chuàng)新標志物發(fā)現(xiàn)、診斷技術(shù)進步、治療手段豐富等供給端創(chuàng)新利好，以及早診早篩、精準醫(yī)療、老齡化加深等需求因素驅(qū)動，全球體外診斷行業(yè)持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展，市場規(guī)模從2015年約566.8億美元增長至2019年約688.1億美元，期間年化復合增長率約5.0%。體外診斷行業(yè)的不斷增長，帶動下游客戶對體外診斷試劑核心原料、體外診斷儀器與試劑整體解決方案的需求不斷增長。

高度分散的競爭格局為各參與者提供了充分的增長空間，能力出眾的專業(yè)試劑原料供應商，憑借完善的技術(shù)體系，強大的產(chǎn)品開發(fā)和更新迭代能力，以及完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，更容易在全球化發(fā)展和進口替代的歷史機遇中脫穎而出，通過技術(shù)進步和產(chǎn)品創(chuàng)新構(gòu)建強有力的護城河。

分析人士認為，菲鵬生物深耕體外診斷行業(yè)，圍繞試劑核心原料、試劑解決方案以及開放儀器平臺，搭建了完善的研發(fā)創(chuàng)新體系，形成了一系列核心技術(shù)和完備的產(chǎn)品布局，贏得了全球超千家體外診斷企業(yè)和研究機構(gòu)的信賴與支持，業(yè)務覆蓋全球六大洲約40個國家和地區(qū)，其未來市場份額有望持續(xù)擴張。

聲明：本文為廣告信息，不代表本站觀點。如有違規(guī)或侵權(quán)，請聯(lián)系我們。