位于長江之畔的揚子江藥業(yè)集團，創(chuàng)建于1971年，是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。集團總部位于江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工1.6萬余人，旗下多家子公司分布于泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地。目前，有102個品種出口到全球38個國家和地區(qū)。

揚子江藥業(yè)集團總部

質(zhì)量文化深入人心

翻開揚子江藥業(yè)集團52年的奮斗長卷，時代浪潮的澎湃之聲猶在耳邊。揚子江人以“求索進取，護佑眾生”為使命，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀，貫徹“為父母制藥，為親人制藥”的質(zhì)量文化，致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)的發(fā)展脈絡(luò)清晰可見。

1985年，開始實行現(xiàn)代化藥品質(zhì)量管理方法，建立QC小組。

1994年起，每年堅持開展“質(zhì)量月”活動（2004年起每年增加至兩次），至今已舉辦至第50屆。

2005年，導(dǎo)入卓越績效模式，持續(xù)改進經(jīng)營績效，不斷追求卓越。

2011年，被認(rèn)定為“江蘇省卓越績效管理孵化基地”。

2016年，榮獲“全球卓越績效獎”（世界級）。

2020年，推行首席質(zhì)量官制度，培育高層次高素質(zhì)質(zhì)量管理人才。

2021年起，強調(diào)全面提升、全員參與、全新發(fā)展的“大質(zhì)量”理念。

2022年，《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理模式》專著出版，被中國標(biāo)準(zhǔn)出版社列入“21世紀(jì)中國質(zhì)量管理最佳實踐系列叢書”……

揚子江人始終把質(zhì)量放在至高無上的位置，視質(zhì)量為生命，以匠心守初心。

質(zhì)量模式成為地方標(biāo)準(zhǔn)

在多年的探索中，揚子江藥業(yè)集團已制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)300余個，總結(jié)出一套行之有效的質(zhì)量管理方法。在吸收黃金圈法則理念基礎(chǔ)上，明確“如何做”和“做什么”，由內(nèi)而外，創(chuàng)建了以“三不原則”和“四持續(xù)方法”為核心內(nèi)容的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式，對藥品質(zhì)量風(fēng)險進行高標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)管理，將質(zhì)量管理向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，切實保障患者用藥安全有效。該模式已于2020年5月獲批成為江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)，在全省醫(yī)藥行業(yè)進行推廣，為推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻了“揚子江智慧”。

揚子江藥業(yè)集團藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式

“書香”伴“藥香”

2023年2月27日，由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社主辦的中國先進質(zhì)量管理經(jīng)驗交流研討會暨“21世紀(jì)中國質(zhì)量管理最佳實踐”系列叢書新書首發(fā)式在京舉行。由揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量發(fā)展研究院編著的《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控模式》，歷時3年精心創(chuàng)作，于2022年8月作為該系列叢書的首本發(fā)行。書中收錄了40個案例，均源于在揚子江藥業(yè)廣泛有效的實踐。

《為父母制藥 為親人制藥：揚子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理模式》入選“21世紀(jì)中國質(zhì)量管理最佳實踐”系列叢書。圖為新書首發(fā)式。

質(zhì)量攻關(guān)綻放“效益花”

在高質(zhì)量發(fā)展中，揚子江藥業(yè)集團始終秉持對質(zhì)量的敬畏與堅守。內(nèi)部活躍的120多個QC小組，常年開展技術(shù)攻關(guān)，迄今有10多項QC成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白，累計創(chuàng)造效益超過5億元。

生產(chǎn)線員工在檢查產(chǎn)品質(zhì)量

榮膺國內(nèi)外質(zhì)量大獎

2005年至今，揚子江藥業(yè)集團蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎，總數(shù)“十八連冠”；2015年以來，參加國際發(fā)表大賽共奪得26項國際QC金獎；2016年、2018年，相繼獲得第二屆、第三屆“中國質(zhì)量獎提名獎”；2021年，榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質(zhì)量獎），目前國內(nèi)僅有5家企業(yè)獲獎，揚子江藥業(yè)集團成為醫(yī)藥行業(yè)唯一獲此大獎的藥企。

兩獲中國質(zhì)量獎提名獎

“創(chuàng)新+質(zhì)量”雙輪驅(qū)動

揚子江藥業(yè)集團堅持中藥、化學(xué)藥、生物藥“三藥并舉”戰(zhàn)略，擁有一支由1000多名以博士、碩士為主組建的研發(fā)團隊，與復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)等院校開展廣泛的校企合作，已累計獲得發(fā)明專利授權(quán)500余項。

與復(fù)旦大學(xué)戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場

建有4個國家級研發(fā)平臺；

榮獲3項國家科技進步二等獎；

2021年1類化學(xué)創(chuàng)新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉率先獲批上市；

至今累計150多個仿制藥品種通過或視同通過質(zhì)量和療效一致性評價；

5個起草的中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)錄入《歐洲藥典》；

相繼開發(fā)出20多個獨家中藥，全力打造的龍鳳堂中藥品牌，成為中藥行業(yè)的后起之秀。

加強“全鏈條”質(zhì)量管理

揚子江藥業(yè)集團加強全鏈條質(zhì)量管理，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈、人才鏈、質(zhì)量鏈。為保證藥材質(zhì)量，從源頭建立中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，研發(fā)中藥質(zhì)量溯源體系；為保障藥品品質(zhì)，推行智能制造模式，促進自動化設(shè)備、智能化軟件與集成化系統(tǒng)深度融合；貫徹生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展理念，努力打造綠色生態(tài)工廠，目前旗下已有多家工廠獲評國家和省級綠色工廠。

揚子江藥業(yè)集團內(nèi)蒙古固陽有機黃芪標(biāo)準(zhǔn)化種植基地

“數(shù)智化”刷新質(zhì)量底色

在打造數(shù)智化標(biāo)桿方面，旗下江蘇龍鳳堂中藥有限公司是工信部“中藥流程制造智能工廠新模式應(yīng)用項目”，是江蘇省率先通過國家標(biāo)準(zhǔn)委“中藥流程智能制造國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點”項目驗收的單位。

揚子江藥業(yè)集團全自動中藥提取設(shè)備在行業(yè)中處于領(lǐng)先地位

對標(biāo)看齊國際標(biāo)準(zhǔn)

為進一步提升質(zhì)量管理水平，揚子江藥業(yè)集團向國際先進醫(yī)藥制造標(biāo)準(zhǔn)看齊，加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認(rèn)證，積極建設(shè)符合國際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線。目前，已有5個車間、7個制劑和1個提取物通過歐盟GMP認(rèn)證，2個車間、1個原料藥、1個制劑通過澳大利亞TGA GMP認(rèn)證，為拓展國際市場打下堅實基礎(chǔ)。

廣州海瑞藥業(yè)一車間通過澳大利亞TGA GMP認(rèn)證

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《中國質(zhì)量報》【中國質(zhì)量（成都）大會特刊】