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2024年7月19日，因藥品GMP符合性檢查不符合要求，湖北省藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)湖北長(zhǎng)聯(lián)杜勒制藥有限公司的大容量注射劑(復(fù)方氨基酸注射液)采取了暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
湖北長(zhǎng)聯(lián)杜勒制藥有限公司現(xiàn)提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施的申請(qǐng)。經(jīng)對(duì)企業(yè)大容量注射劑(復(fù)方氨基酸注射液)進(jìn)行藥品?GMP符合性檢查，綜合評(píng)定為符合要求。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法(試行)》的規(guī)定，湖北省藥品監(jiān)督管理局決定從2024年9月25日起解除對(duì)湖北長(zhǎng)聯(lián)杜勒制藥有限公司暫停大容量注射劑(復(fù)方氨基酸注射液)生產(chǎn)銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
附件：湖北省解除暫停藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售目錄
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月25日
(公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi))
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