中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月16日，湖北省十堰市市場監(jiān)管局對全市3家醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)進(jìn)行約談，進(jìn)一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管，壓實經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

約談中，該局通報今年以來醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，指出“第三方物流”企業(yè)在為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)中存在未嚴(yán)格審查企業(yè)基礎(chǔ)信息、與委托方簽訂經(jīng)營場所租賃協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議不規(guī)范、委托方經(jīng)營異常或中止協(xié)議后未及時報送相關(guān)信息等問題。

針對通報的問題，該局要求醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)要舉一反三、立行立改，深刻查找問題存在的根源，從加強人員法規(guī)培訓(xùn)、健全管理制度、保證制度有效落實等方面入手，確保責(zé)任落實到位、問題整改到位、風(fēng)險管控到位。

醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)為全市近百家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)提供運輸貯存服務(wù)，其質(zhì)量管理水平直接影響著醫(yī)療器械的安全有效。該局要求醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)，必須以對人民群眾身體健康和生命安全負(fù)責(zé)的社會責(zé)任感，切實履行法定義務(wù)，保證醫(yī)療器械在運輸、貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)療器械物流服務(wù)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（通訊員 楊麗）