中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步強化藥品化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,及時有效控制“兩品一械”安全風(fēng)險,青海省海西州市場監(jiān)管局多舉措抓實抓細藥品化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
該局將藥品化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入年度目標考核內(nèi)容,加強與衛(wèi)生健康部門聯(lián)動,建立定期通報制度,落實屬地管理責(zé)任。安排專人負責(zé),明確職責(zé)分工,確保監(jiān)測工作有序進行。將日常監(jiān)督檢查和藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作相結(jié)合,加強對“兩品一械”經(jīng)營使用單位的檢查力度,督促轄區(qū)內(nèi)“兩品一械”經(jīng)營使用單位積極履行監(jiān)測的法定義務(wù),規(guī)范監(jiān)測報告內(nèi)容,完善應(yīng)急處理程序;結(jié)合日常檢查對不良反應(yīng)監(jiān)測人員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo),提升監(jiān)測隊伍整體素質(zhì),逐步提高信息收集、風(fēng)險識別和分析評價的能力。
該局以藥品安全鞏固提升行動及“兩品一械領(lǐng)域各類專項行動”等為契機,采取形式多樣的宣傳活動,對公眾開展藥械化不良反應(yīng)(事件)知識宣講,提高群眾自我保護意識和參與意識,營造全社會共同關(guān)注藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作的良好輿論氛圍。
截至目前,全州共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告114例,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告41例,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告17例。
(供稿:青海省市場監(jiān)管局)