中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近年來，黑龍江省大慶市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)增長迅速，現(xiàn)有600余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐第三方網(wǎng)絡(luò)銷售平臺。為切實筑牢網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，積極促進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場健康發(fā)展，大慶市市場監(jiān)督管理局與各縣（區(qū)）局協(xié)調(diào)聯(lián)動，以“三個著力”，同步推進(jìn)“線上”巡查和“線下”核查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全力營造安全放心的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場環(huán)境。

著力加強(qiáng)法規(guī)宣傳。充分借助新《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫契機(jī)，面向全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)細(xì)致解讀網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)要求，并結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，對常見網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為進(jìn)行深入剖析。為進(jìn)一步強(qiáng)化經(jīng)營主體守法意識，大慶市市場監(jiān)管局在市級媒體“掌尚大慶”發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“要取得實體合法資質(zhì)、要入駐合規(guī)三方平臺、要依法展示相關(guān)信息、要不斷規(guī)范經(jīng)營行為、要切實加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí)”的“五要”提醒，旨在號召各醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)認(rèn)真落實企業(yè)主體責(zé)任，切實保障人民群眾用械安全。

著力巡查重點領(lǐng)域。通過風(fēng)險研判，總結(jié)得出大慶市醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售主陣地主要集中在第三方平臺，市局統(tǒng)籌規(guī)劃，與各縣（區(qū)）局上下聯(lián)動，指定專人不定期進(jìn)行網(wǎng)上巡查，著重查看“企業(yè)是否展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案資質(zhì)；產(chǎn)品頁面是否展示產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；展示信息是否畫面清晰、容易辨識；在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息是否與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致”等信息。

著力打擊違法行為。全市市場監(jiān)管系統(tǒng)將打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為和藥品安全鞏固提升行動緊密結(jié)合起來，年初至今，共排查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)192家次，對存在“無實體經(jīng)營資質(zhì)經(jīng)營二類醫(yī)療器械脫毛儀、未備案告知從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、超出許可范圍銷售隱形眼鏡護(hù)理液、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒、未展示企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)”等問題的8家違法企業(yè)立案查處，對國家局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測平臺推送的1起未及時更新產(chǎn)品信息線索及時處置。

下一步，大慶市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，深入開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項整治工作，“線上線下”同步守護(hù)公眾用械安全。（趙璟珺）