中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強藥械經(jīng)營監(jiān)管，確保藥品市場秩序穩(wěn)定，4月30日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)于萌率檢查組督導檢查南京市藥械安全監(jiān)管工作。市市場監(jiān)管局食品安全總監(jiān)張亞軍、建鄴區(qū)市場監(jiān)管局局長陶勇陪同檢查，市局藥械監(jiān)管相關處室、建鄴區(qū)局藥械監(jiān)管科室相關負責同志參與檢查。

督導檢查的第一站是南京厄爾尼醫(yī)學科技有限公司。于萌一行實地查看了企業(yè)的經(jīng)營場所和庫房存儲狀況，細致審查了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件的建立、計算機管理系統(tǒng)的運行以及供應商資質(zhì)審核、產(chǎn)品資質(zhì)審核、冷鏈管理等關鍵環(huán)節(jié)。企業(yè)就如何落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任試點工作進行了專題匯報。于萌在聽取匯報后指出，全面推動藥械企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任是深入實施“科學監(jiān)管工程”的重要舉措，對于防范系統(tǒng)性風險隱患至關重要。她肯定了厄爾尼公司在該項工作上的成效，并強調(diào)質(zhì)量管理體系需要不斷改進提升，實現(xiàn)查漏補缺，舉一反三。同時，她要求企業(yè)在節(jié)日期間加強對醫(yī)療機構(gòu)藥械的應急保供，時刻保持對安全生產(chǎn)的高度警覺，提升應對突發(fā)事件的能力。

隨后，督導組一行轉(zhuǎn)至江蘇益豐大藥房連鎖有限公司南京南湖路二店進行檢查。在這里，督導組現(xiàn)場檢查了藥品零售質(zhì)量管理情況，圍繞年度藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治和藥品網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)集中治理行動要求，重點檢查藥店網(wǎng)絡銷售報告、處方藥銷售、藥品購進渠道、藥品儲存保管等重點環(huán)節(jié)，現(xiàn)場抽查了醫(yī)保高值、含特殊管理藥品復方制劑、冷鏈藥品等重點品種，并核查了藥品進銷存情況。于萌要求藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴把藥品采購關，嚴格質(zhì)量驗收，做好線上和線下藥品經(jīng)營管理，切實保障藥品質(zhì)量安全。

此次督導檢查整體情況良好，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的個別問題，已要求屬地監(jiān)管部門督促企業(yè)抓好整改，舉一反三，提升藥械質(zhì)量安全意識。（劉書源 周翔）