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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械備案人質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為，4月9日，江西省九江市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科檢查組，對(duì)永修縣兩家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，核查企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成、描述與預(yù)期用途是否與備案相一致、倉庫區(qū)產(chǎn)品是否分區(qū)擺放并標(biāo)識(shí)清楚、生產(chǎn)過程是否嚴(yán)格執(zhí)行工藝流程、檢驗(yàn)是否按規(guī)程執(zhí)行、成品入庫出庫放行復(fù)核是否記錄完善等。
檢查過程中，永修縣市場監(jiān)管局督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求，履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格把好源頭質(zhì)量關(guān)。(通訊員胡依婷）
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