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云南省藥品監(jiān)督管理局關于采取暫停生產風險控制措施的通告（2024年第5號）

2024-04-12 12:25:18 云南省藥品監(jiān)督管理局網站

云南省藥品監(jiān)督管理局關于采取暫停生產風險控制措施的通告（2024年第5號）

2024年3月12日至3月14日，根據《關于印發(fā)云南省2024年度疫苗藥品生產監(jiān)督檢查計劃的通知》（云藥監(jiān)生〔2024〕4號）要求，云南省藥品監(jiān)督管理局對云南楚雄云中制藥有限責任公司開展了藥品GMP符合性檢查，綜合評定結論為不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，存在藥品質量安全風險隱患。

依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定，自2024年4月3日起，云南省藥品監(jiān)督管理局對云南楚雄云中制藥有限責任公司采取暫停所有片劑藥品品種生產的風險控制措施。

云南省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月11日

(責任編輯:八雨)

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