廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第32號(hào)
廣東名立醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款規(guī)定,我局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)規(guī)定,吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(許可證編號(hào):粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203885號(hào))、一次性使用醫(yī)用口罩《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20202141141)、醫(yī)用外科口罩《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20202141311)、一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20202141312)?,F(xiàn)根據(jù)《行政許可法》第七十條,依法注銷上述證件。
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日