貴州省清鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局以嚴查違法、嚴控風險為主線,深化“兩品一械”安全整治工作,持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴厲打擊危害藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全違法行為,切實維護人民群眾的用藥、用械、用化妝品安全?,F(xiàn)將2024年第一季度典型案例公布如下:
1.清鎮(zhèn)市某中西醫(yī)結(jié)合診所使用失效醫(yī)療器械案。2023年12月12日,清鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到清鎮(zhèn)市某中西醫(yī)結(jié)合診所進行檢查,現(xiàn)場于該診所治療室操作臺第二層(合格品區(qū))發(fā)現(xiàn)存放有標示注冊證編號為國械注準20173154093、產(chǎn)品批號:20210706、失效日期:20230705、生產(chǎn)企業(yè):江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司的“一次性使用靜脈輸液針”63支,貨值金額8.19元。當事人使用過期醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。因當事人符合減輕處罰的情形,2024年1月15日,清鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(三)項的規(guī)定,責令當事人改正違法行為,并對當事人作出沒收過期醫(yī)療器械、罰款10000元的行政處罰。
2.清鎮(zhèn)市某美容店經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的化妝品案。2023年12月14日清鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局收到消費者投訴舉報書一份,稱其在當事人店內(nèi)購買的化妝品“卡凈美 靚顏凈白套盒”標簽上無生產(chǎn)企業(yè)名稱,通過“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)查詢,上述產(chǎn)品標簽上標注的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號與官網(wǎng)查詢結(jié)果不一致。清鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員于2023年12月14日到當事人經(jīng)營場所檢查,當事人表示上述產(chǎn)品是其單位所銷售,獲得利潤810元;產(chǎn)品已銷售、使用完畢。當事人銷售標簽不符合規(guī)定的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條第(二)項、第(三)項的規(guī)定。2024年3月14日,清鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第(五)項的規(guī)定,對當事人作出沒收違法所得810元;罰款11000元的處罰。