中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管，深入宣傳貫徹醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，保障公眾用械安全，近日，山東省萊州市市場(chǎng)監(jiān)管局深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，廣泛開(kāi)展醫(yī)療器械安全宣傳活動(dòng)。

活動(dòng)期間，執(zhí)法人員走進(jìn)轄區(qū)人民醫(yī)院、婦幼保健院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)相關(guān)醫(yī)生、護(hù)士進(jìn)行了醫(yī)療器械法律法規(guī)宣講，開(kāi)展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)知識(shí)專(zhuān)題培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力，促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作有序開(kāi)展。同時(shí)，執(zhí)法人員向前來(lái)就診的群眾現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放宣傳材料，宣講安全用械相關(guān)知識(shí)，答疑解惑，提供咨詢(xún)服務(wù)。

針對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》將于2024年7月1日起施行，執(zhí)法人員在對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的同時(shí)，還重點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)章的宣傳和培訓(xùn)，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)法定責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)，提升企業(yè)醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)和經(jīng)營(yíng)管理水平。

自活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，共舉辦法規(guī)和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)專(zhuān)題培訓(xùn)4場(chǎng)次，發(fā)放宣傳資料360多份，提供咨詢(xún)服務(wù)220多人次。

下一步，萊州市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大醫(yī)療器械安全宣傳力度，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，排查安全隱患，切實(shí)保障廣大人民群眾用械安全。（通訊員張京亮 陳風(fēng)嬌）