中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 3月19日,新疆生產(chǎn)建設兵團第八師石河子市市場監(jiān)督管理局、兵團(石河子市)藥品不良反應監(jiān)測中心聯(lián)合舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓會,全市醫(yī)療器械專營企業(yè)代表約40人參加。
會上,八師石河子市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械負責人對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法律和相關規(guī)定進行了解讀,要求各企業(yè)按規(guī)定開展不良事件監(jiān)測工作。第八師石河子市總醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心負責人根據(jù)不良事件主要表現(xiàn),結(jié)合專業(yè)領域,分析不良事件的發(fā)生原因,剖析不良事件風險點,講解如何開展關聯(lián)性評價和風險評估,并且提出風險控制建議。參訓企業(yè)代表表示,通過培訓學習收獲很大,不僅加深了對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法律和相關規(guī)定的認識,而且掌握了醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡上報流程和注意事項。
通過此次培訓,進一步增強了醫(yī)療器械專營企業(yè)的醫(yī)療器械警戒意識,提高了醫(yī)療器械風險信號挖掘與處置能力,為不良事件的報告數(shù)量和質(zhì)量的提高奠定了基礎。下一步,八師石河子市場監(jiān)管局將定期開展醫(yī)療器械風險評估、督導檢查、業(yè)務培訓,不斷提高監(jiān)測數(shù)據(jù)分析利用和警戒能力,進一步提升服務監(jiān)管和保障公眾安全用械水平。(聶志剛 王妍)