按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,黑龍江烏蘇里江制藥有限公司等符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第10號)
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月19日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第10號)
序 號 | 符合性 檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20240028 | 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 | 口服液制劑車間(301)C線: 糖漿劑(含中藥提取) | 黑龍江省虎林市西崗 | 2024年1月4日-5日 2024年1月20日-21日 | |
2 | 黑20240029 | 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 | 大容量注射劑車間(編號102)大容量注射劑生產(chǎn)線:大容量注射劑 | 黑龍江省虎林市西崗 | 2024年1月24日-27日 | |
3 | 黑20240030 | 黑龍江新和成生物科技有限公司 | 916車間、917-1、917-2車間: 原料藥(維生素B12) | 綏化經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) 昊天路2號 | 2024年2月4日-6日 |