中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為規(guī)范醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全秩序,切實(shí)保障人民群眾用械安全。日前,山東煙臺開發(fā)區(qū)潮水市場監(jiān)管所開展醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全整治行動。
監(jiān)管人員以無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、不良事件較多產(chǎn)品為重點(diǎn),著力檢查醫(yī)療器械使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械,是否購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,是否按照規(guī)定配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員、建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度,是否按照規(guī)定在采購、驗(yàn)收和貯存等環(huán)節(jié)做好中選產(chǎn)品的質(zhì)量管理等方面。截至目前,共檢查轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位13家,發(fā)現(xiàn)問題隱患2處。
下一步,煙臺開發(fā)區(qū)潮水市場監(jiān)管所將繼續(xù)加大對轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位的檢查力度和檢查頻次,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題隱患將跟蹤落實(shí)整改情況,以確保人民群眾的用械安全。(張均寶)