本報(bào)訊 (陳 永 陳 潔 記者 江 岱)近日,國家藥監(jiān)局對(duì)2023年國家藥品抽檢工作表現(xiàn)突出單位進(jìn)行通報(bào)表揚(yáng)。其中,福建省廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院(以下簡稱“廈門食藥檢院”)獲“質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出單位”榮譽(yù),該院2023年承擔(dān)的小兒清咽顆粒品種質(zhì)量分析報(bào)告在全國評(píng)比中排位第13名。
據(jù)悉,近年來,廈門食藥檢院高度重視藥品國抽工作,緊緊圍繞監(jiān)管需求,嚴(yán)格落實(shí)問題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)控制原則,組建“一品種一團(tuán)隊(duì)”的專人隊(duì)伍,開展“有調(diào)研、有計(jì)劃、有針對(duì)”的探索研究。針對(duì)某些生產(chǎn)企業(yè)存在生產(chǎn)所用物料選擇不當(dāng)導(dǎo)致檢出異性有機(jī)物、未按規(guī)定制法中蔗糖和糊精的比例進(jìn)行投料以及清潔不徹底造成鹽酸麻黃堿交叉污染等質(zhì)量安全問題,該院在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和行政監(jiān)管方面提出了可行性建議。
2023年,該院承擔(dān)的小兒清咽顆粒藥品抽驗(yàn)161批次樣品的檢驗(yàn),達(dá)到了“標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及時(shí)準(zhǔn)確、探索研究全面有重點(diǎn)、分析報(bào)告嚴(yán)謹(jǐn)有深度”的效果,為藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。
《中國質(zhì)量報(bào)》