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江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2024年第7號(hào))
根據(jù)江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司的申請(qǐng)，我局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及其附錄要求，具體信息如下：
企業(yè)名稱(chēng) | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 生產(chǎn)地址2：江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道188號(hào) | 委托江西科睿藥業(yè)有限公司生產(chǎn)阿普米司特片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20233781、國(guó)藥準(zhǔn)字H20233782）（152車(chē)間片劑B線(xiàn)） | 2023年12月16-18日 | 本次檢查委托江西科睿藥業(yè)有限公司生產(chǎn)阿普米司特片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20233781、國(guó)藥準(zhǔn)字H20233782）（152車(chē)間片劑B線(xiàn)） 符合藥品GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月5日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
