中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 新春佳節(jié)臨近，為確保全市藥品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，營造平安祥和節(jié)日氛圍，青海省海東市市場監(jiān)管局組織六縣區(qū)市場監(jiān)管部門對全市“兩品一械”經(jīng)營和使用單位進行檢查。

此次檢查以經(jīng)營主體落實藥械質(zhì)量安全主體責任為著力點，以前期省藥品監(jiān)管局三級聯(lián)動檢查發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，及強調(diào)風險防控點為檢查重點。對各縣區(qū)疾控部門疫苗貯存、運輸、使用和不合格疫苗處置等全過程質(zhì)量控制管理和冷藏設(shè)施運行管理情況；藥械經(jīng)營單位專業(yè)人員配備、計算機管理系統(tǒng)運行、藥械銷售貯存、儲存溫度要求落實、不合格藥械處置、索證索票資料及電子臺賬管理確保票證貨相符、有無超范圍經(jīng)營等責任落實情況；化妝品經(jīng)營機構(gòu)銷售的化妝品是否注冊備案，標簽標識、索證索票臺賬記錄、產(chǎn)品貯存、過期產(chǎn)品管理等制度要求是否落實等機構(gòu)及經(jīng)營主體責任落實情況，進行了現(xiàn)場檢查。

截至目前，共檢查疫苗存儲使用單位4家，責令整改1家；藥械經(jīng)營使用單位493家次、責令整改 18家、約談2家、排查風險隱患16條；化妝品經(jīng)營使用單位232家次、責令整改3家、排查風險隱患4條。對發(fā)現(xiàn)的個別疾控部門冷庫驗證僅留存驗證證書，驗證方案、報告結(jié)論等資料，整理歸檔資料現(xiàn)場未能提供。醫(yī)療器械使用單位冷藏設(shè)施內(nèi)置溫濕度計不規(guī)范、分裝配置試劑標簽標示不規(guī)范、有溫度儲存要求試劑冷鏈交接單未裝訂留存；藥械經(jīng)營主體專區(qū)經(jīng)營要求落實不到位、專柜標簽標識不規(guī)范、含麻制劑銷售記錄信息不完善等問題進行了現(xiàn)場反饋。并責成各縣區(qū)市場監(jiān)管局跟蹤整改、落實到位。

（供稿：青海省市場監(jiān)管局）