福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公告(2024年第3號)
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司 | 持有人地址:福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)科技東路12、16、18號華建大廈5號樓706-1; 委托生產(chǎn)地址:浙江京新藥業(yè)股份有限公司,浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號 | 依托考昔片(規(guī)格:30mg、120mg);委托浙江京新藥業(yè)股份有限公司202車間片劑生產(chǎn)線1和205車間片劑生產(chǎn)線3生產(chǎn) | 1、延伸檢查:2023年12月19日-21日; 2、持有人檢查:2023年12月26日-27日 | 依申請 | 符合要求 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月15日