2023年以來(lái)，湖南省各級(jí)藥品監(jiān)管部門在集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪和藥品安全鞏固提升行動(dòng)中，密切聯(lián)合公安、檢察、衛(wèi)健、醫(yī)保、海關(guān)、郵政等部門，主動(dòng)出擊，嚴(yán)查重處，查處了一批典型案件，嚴(yán)厲打擊了藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，有力保障了人民群眾用藥用械用妝安全有效。現(xiàn)將15起典型案例予以發(fā)布。

省藥監(jiān)局 長(zhǎng)沙市聯(lián)合查辦王某等人生產(chǎn)銷售假冒新冠特免藥品案

基本案情：2023年1月，在集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪行動(dòng)中，省藥品監(jiān)管局、省公安廳、長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)管局、長(zhǎng)沙市公安聯(lián)合查辦王某等人生產(chǎn)銷售假冒新冠特免藥品案。該案發(fā)生在疫情第一波感染高峰期間，犯罪嫌疑人楊某某等人利用市場(chǎng)上新冠藥品短缺，自行印制不干膠標(biāo)簽、說(shuō)明書、外包裝紙盒，通過(guò)更換普通球蛋白和白蛋白包裝，偽造成某血液制品有限公司生產(chǎn)的“靜注covid-19人免疫球蛋白”藥品，通過(guò)王某、盧某、李某等人銷售至湖南、湖北、重慶、四川、河北、廣東、安徽等10余省30市，涉案金額近2億元，移送審查起訴27人。王某等人生產(chǎn)銷售假藥的行為，涉嫌違反《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條的規(guī)定，構(gòu)成犯罪，省藥品監(jiān)管局、長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)管局依法將此案移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。該案被公安部掛牌督辦，省藥品監(jiān)管局、省公安廳聯(lián)合掛牌督辦。

典型意義：疫情期間，用于治療新冠病毒感染特別是新冠重癥的藥品成為市場(chǎng)的急需產(chǎn)品。由于市面上新冠特效藥一藥難求，不少犯罪分子利用患者和家屬購(gòu)買救命藥的急切心理，銷售假冒新冠特效藥以牟取高額利潤(rùn)。該案辦理過(guò)程中，省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門聯(lián)合公安部門打破了跨部門、跨區(qū)域執(zhí)法“瓶頸”，同時(shí)介入調(diào)查、同時(shí)出動(dòng)人員、同時(shí)勘驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、同時(shí)異地協(xié)查、同時(shí)共享案情，同步對(duì)接屬地檢察機(jī)關(guān)，強(qiáng)化全過(guò)程部門協(xié)作，推動(dòng)全鏈條無(wú)縫銜接，全面提升偵辦打擊效果，形成了同步“聯(lián)合式”行刑銜接辦案新樣板。

岳陽(yáng)市平江縣查辦歐某等人生產(chǎn)銷售假藥系列案

基本案情：2022年9月，岳陽(yáng)市平江縣市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查辦一起歐某等人生產(chǎn)銷售假藥系列案。根據(jù)有關(guān)案件線索，平江縣市場(chǎng)監(jiān)管局與平江縣森林公安局成立聯(lián)合調(diào)查專案組。專案組迅速開展摸排和外圍調(diào)查，通過(guò)對(duì)嫌疑人員基本情況、物流、微信和支付寶等信息進(jìn)行調(diào)取、篩查和研判分析，并秘密前往制假窩點(diǎn)、倉(cāng)庫(kù)等進(jìn)行落地偵控，通過(guò)近五個(gè)月的蹲守和情報(bào)研判，基本查清了該犯罪團(tuán)伙的活動(dòng)軌跡、運(yùn)營(yíng)模式等，涉及違法生產(chǎn)、批發(fā)、銷售主體9人，并掌握相關(guān)證據(jù)。2023年1月11日，專案組派出30余名精干人員開展收網(wǎng)行動(dòng)，分多個(gè)抓捕小組前往君山、華容、南昌等地對(duì)涉案犯罪嫌疑人進(jìn)行偵查落地。現(xiàn)場(chǎng)查扣“瑪卡偉哥”“蟲草強(qiáng)腎王”“頂級(jí)偉哥”等47個(gè)種類的假藥成品1.7萬(wàn)盒，半成品32萬(wàn)粒，制假產(chǎn)品外包裝盒60萬(wàn)個(gè)，標(biāo)簽說(shuō)明書50萬(wàn)余張，包裝瓶20萬(wàn)余個(gè)，制作假藥電磁感應(yīng)鋁箔封口機(jī)、電動(dòng)打碼機(jī)等設(shè)備6臺(tái)，涉案資金2600萬(wàn)元。共抓獲犯罪嫌疑人10人，涉及湖南、江西、河南等6個(gè)省市，涉案金額2600萬(wàn)元，經(jīng)檢測(cè)，從歐某、王某、雷某處查獲的“瑪卡偉哥”“老中醫(yī)補(bǔ)腎丸”“原生態(tài)偉哥”“德國(guó)黑金鋼”“頂級(jí)偉哥”等產(chǎn)品中均檢測(cè)出西地那非成分。該案被省藥品監(jiān)管局、省公安廳聯(lián)合掛牌督辦。

典型意義：近年來(lái)，危害藥品安全犯罪呈現(xiàn)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部蔓延的新趨勢(shì)，犯罪分子利用鄉(xiāng)村藥房、村衛(wèi)生室、微信朋友圈及快遞服務(wù)等便利條件實(shí)施犯罪，參與人員多，牽涉地域廣，犯罪手段隱蔽。本案中，歐某等人生產(chǎn)銷售場(chǎng)所為醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥房，犯罪嫌疑人均有藥品銷售、使用經(jīng)歷。經(jīng)岳陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局假劣藥認(rèn)定委員會(huì)認(rèn)真研究，認(rèn)定為假藥。湖南省平江縣人民法院認(rèn)為何某、雷某、肖某等人構(gòu)成銷售假藥罪，綜合發(fā)貨明細(xì)、微信聊天記錄和微信轉(zhuǎn)賬記錄等證據(jù)，并結(jié)合被告人供述和證人證言認(rèn)定銷售數(shù)量和犯罪金額，認(rèn)定和處理依據(jù)確實(shí)、充分，為有力打擊危害藥品安全犯罪提供了經(jīng)驗(yàn)和參考。

長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市查辦長(zhǎng)沙某公司生產(chǎn)銷售假藥案

基本案情：2022年3月，瀏陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查辦一起某公司生產(chǎn)銷售假藥案?，F(xiàn)場(chǎng)查獲“OTC”標(biāo)識(shí)盒裝七彩王珠花膠囊544盒、“OTC”標(biāo)識(shí)瓶裝七彩王珠花膠囊344瓶、“OTC”標(biāo)識(shí)瓶裝牙周圣手膠囊208瓶及其他原料、半成品，抓獲犯罪嫌疑人1人。經(jīng)查，當(dāng)事人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)得粉碎機(jī)、封包機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備和金銀花、穿心蓮等中藥材，加工生產(chǎn)制作成七彩王珠花膠囊、牙周圣手膠囊等產(chǎn)品，在產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書上標(biāo)示“OTC、功能主治、用法用量”及虛假藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書編號(hào)信息，通過(guò)“藥源網(wǎng)”“東方醫(yī)藥網(wǎng)”等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)對(duì)外銷售。2022年6月22日，經(jīng)湖南省藥品監(jiān)管局認(rèn)定，涉案產(chǎn)品依法定性為假藥。2023年2月，瀏陽(yáng)市公安局對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。2023年7月6日，邱某被瀏陽(yáng)市人民法院判處有期徒刑并處罰金。該案被省藥品監(jiān)管局、省公安廳聯(lián)合掛牌督辦。

典型意義：本案當(dāng)事人法律意識(shí)淡薄，擅自生產(chǎn)銷售假藥，并在產(chǎn)品內(nèi)外包裝和說(shuō)明書中標(biāo)示“OTC”標(biāo)識(shí)和虛假藥品生產(chǎn)許可證、虛假藥品GMP證書編號(hào)及“純天然綠色產(chǎn)品，無(wú)任何毒副作用，無(wú)化學(xué)添加，適合普通人群”等內(nèi)容，給人體健康帶來(lái)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患。當(dāng)事人法定代表人被瀏陽(yáng)市人民法院依法判刑，瀏陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“處罰到人”規(guī)定，依法對(duì)當(dāng)事人法定代表人作出終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。

懷化市查辦劉某功、章某進(jìn)銷售假藥注射用A型肉毒毒素案

基本案情：2023年4月，懷化市某消費(fèi)者投訴，稱其通過(guò)微信在網(wǎng)上分別從劉某功、章某進(jìn)處購(gòu)買注射用A型肉毒毒素各一盒，其產(chǎn)品外包裝上無(wú)任何中文標(biāo)識(shí)，疑為假藥。經(jīng)翻譯，顯示上述涉案產(chǎn)品為注射用A型肉毒毒素，標(biāo)示愛爾蘭愛力根制藥貿(mào)易有限公司生產(chǎn)；經(jīng)核查，上述產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理公司復(fù)函證實(shí)上述肉毒素為假冒。2023年6月，懷化市沅陵縣公安局對(duì)當(dāng)事人劉某功、章某進(jìn)立案?jìng)刹?。?jīng)查，自2019年起犯罪嫌疑人劉某功、章某進(jìn)從非法渠道購(gòu)進(jìn)肉毒毒素產(chǎn)品，明知為假冒產(chǎn)品仍在網(wǎng)上大肆兜售，為逃避打擊借用他人微信、支付寶收付貨款。截至11月1日，懷化市公安機(jī)關(guān)先后赴武漢、南昌、長(zhǎng)春、四平、廣州等外省多地展開案件偵查和嫌疑人抓捕工作，目前已抓捕包括劉某功、章某進(jìn)在內(nèi)的犯罪嫌疑人4人，取保候?qū)?人，涉案金額200余萬(wàn)元。該案被省藥品監(jiān)管局、省公安廳聯(lián)合掛牌督辦。

典型意義：隨著近年來(lái)醫(yī)療美容行業(yè)的興起，肉毒素、玻尿酸等醫(yī)美產(chǎn)品成為當(dāng)下熱點(diǎn)，巨大的利益空間使得犯罪嫌疑人鋌而走險(xiǎn)觸碰法律底線。本案成功偵辦的關(guān)鍵和難點(diǎn)在于對(duì)國(guó)外進(jìn)口假藥的認(rèn)定。本案中，懷化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局專門出臺(tái)了《關(guān)于藥品領(lǐng)域涉嫌違法犯罪行為認(rèn)定的程序規(guī)定》，成立認(rèn)定委員會(huì)，并派執(zhí)法人員先后2次赴上海協(xié)查，提取到涉案肉毒毒素產(chǎn)品為假藥的關(guān)鍵證據(jù)。本案中犯罪嫌疑人反偵察意識(shí)較強(qiáng)，通過(guò)微信、支付寶等方式在網(wǎng)上銷售假藥，快遞物流發(fā)貨，從出廠到終端形成了完整的犯罪產(chǎn)業(yè)鏈。本案的查處對(duì)進(jìn)口藥品的假藥認(rèn)定以及凈化醫(yī)療美容行業(yè)提供了經(jīng)驗(yàn)和參考。

張家界慈利縣查辦黃某等人銷售假藥案

基本案情：2022年9月，慈利縣市場(chǎng)監(jiān)管局（以下稱慈利縣局）接到投訴舉報(bào)，投訴人稱“經(jīng)朋友介紹認(rèn)識(shí)一個(gè)專門治療癌癥的醫(yī)生，醫(yī)生開具了一個(gè)療程的藥丸（粉），說(shuō)有把握治療好癌癥，感覺自己被騙了，懷疑買的藥為假藥”。經(jīng)查，產(chǎn)品之一藥丸（粉）包裝上印有“中國(guó)藥材”的字樣，包裝上均無(wú)產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)地址等相關(guān)信息。內(nèi)容物為涉案人從北京某公司線上購(gòu)進(jìn)某食品后，將購(gòu)進(jìn)的食品粉末裝進(jìn)藥丸殼內(nèi)，通過(guò)微信朋友圈宣稱具有治療各種癌癥、止血、止疼的作用及在微信朋友圈宣傳的各類藥品的功效等情形。2022年9月，經(jīng)張家界市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)定，涉案產(chǎn)品依法定性為假藥。2022年9月22日，慈利縣局將伍某、黃某涉嫌銷售假藥案移交至慈利縣公安局。截至2023年10月，該案共抓獲犯罪嫌疑人2人，公安機(jī)關(guān)已向北京、河南、貴州、廣西等地公安機(jī)關(guān)發(fā)出《線索移送函》對(duì)涉嫌非法生產(chǎn)、銷售假藥的違法行為進(jìn)行調(diào)查。

典型意義：近年來(lái)，犯罪分子的違法犯罪手段更加隱蔽，利用各類網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)、微信朋友圈實(shí)施犯罪，參與人員和地域錯(cuò)綜復(fù)雜。各相關(guān)部門不斷提高網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的打擊力度，應(yīng)對(duì)危害藥品安全網(wǎng)絡(luò)犯罪的新趨勢(shì)，取得較好成果。本案中，涉案人黃某、伍某從網(wǎng)上銷售平臺(tái)購(gòu)進(jìn)普通食品粒粒粉（經(jīng)檢測(cè)含地塞米松），通過(guò)微信朋友圈宣傳功能主治與療效，在線下向病患加價(jià)銷售，并將訂單信息通過(guò)微信朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)，吸引更多病患向其購(gòu)買；公安機(jī)關(guān)根據(jù)線索前往北京、河南、貴州、廣西等地調(diào)查，因管轄權(quán)問(wèn)題已將該案件線索分別移送北京、河南、貴州、廣西等地公安機(jī)關(guān)繼續(xù)調(diào)查，綜合微信、支付寶轉(zhuǎn)賬記錄等證據(jù)，并結(jié)合涉案人供述和證言認(rèn)定銷售數(shù)量和犯罪金額，認(rèn)定和處理依據(jù)確實(shí)、充分，為扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)和有力打擊危害藥品安全網(wǎng)絡(luò)犯罪提供了經(jīng)驗(yàn)和參考。

益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)查辦張某枚銷售假藥案

基本案情：2023年5月，益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)，稱在張某枚店購(gòu)買的黑瑪咖為假藥，請(qǐng)求調(diào)查處理，該局接到舉報(bào)后，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)張某枚處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，當(dāng)場(chǎng)扣押“精品偉哥”和“蟲草偉哥（標(biāo)示）”等產(chǎn)品33盒。經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢測(cè)，涉案產(chǎn)品均檢測(cè)出西地那非成分，益陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局依法認(rèn)定為假藥。目前公安機(jī)關(guān)已對(duì)張某枚的行為進(jìn)行立案?jìng)刹椤?/p>

典型意義：近年來(lái)，該類案例違法性質(zhì)十分惡劣，社會(huì)危害十分嚴(yán)重，且涉案產(chǎn)品十分敏感。資陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局充分依靠集打整治工作機(jī)制，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，形成集打整治合力；加強(qiáng)長(zhǎng)遠(yuǎn)謀劃，使得案件強(qiáng)力有序推進(jìn)；加強(qiáng)“行刑銜接”，與公安機(jī)關(guān)密切配合，有力打擊違法犯罪行為，形成了很強(qiáng)的社會(huì)影響力。

株洲市查辦湯某英等人妨害藥品管理案

基本案情：2022年，株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)行刑銜接線索通報(bào)機(jī)制，從市公安局處得知本市有人在微信上兜售“一米”“金剛”“羅曼”“德瑪莎”等名稱的產(chǎn)品，宣稱可作為藥品用于美容局麻，且包裝大都為外文標(biāo)識(shí)。經(jīng)摸排核查，9月3日晚，株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市公安局對(duì)湯某英等人存放產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)突擊檢查，發(fā)現(xiàn)存放大量外包裝標(biāo)識(shí)“一米眉眼唇輔助劑”（即微信所稱“一米”）、“Romantic”（即微信所稱“羅曼”）、“PROAEGIS”(即微信所稱“金剛”)、“DERMASA”(即微信所稱“德瑪莎”)等產(chǎn)品，當(dāng)事人將上述產(chǎn)品統(tǒng)稱為“麻藥膏”。涉案產(chǎn)品經(jīng)株洲市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢出含有“利多卡因”“腎上腺素”“丙胺卡因”等局麻藥成分。經(jīng)查，湯某英等五名當(dāng)事人在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下從網(wǎng)上購(gòu)物平臺(tái)，聯(lián)系位于廣東、四川成都等地的上家進(jìn)購(gòu)麻藥產(chǎn)品，并在購(gòu)進(jìn)麻藥膏產(chǎn)品后自己組裝（將膏體裝進(jìn)外包裝盒)，然后通過(guò)建立客戶微信群的方式，發(fā)布產(chǎn)品信息以及宣傳廣告，通過(guò)微信點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的方式將金剛、羅曼等麻藥膏銷售給美容客戶，下線賣家達(dá)千余人，銷售金額高達(dá)720萬(wàn)余元。

株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局依法認(rèn)定涉案產(chǎn)品足以嚴(yán)重危害人體健康，2022年9月7日，依法以涉嫌妨礙藥品管理罪將該案移送株洲市公安機(jī)關(guān)。市公安局于9月8日立案。先期抓捕株洲本地銷售人員湯某英等五人，已于2023年6月經(jīng)株洲市天元區(qū)法院審判，判決妨礙藥品管理罪成立，各處有期徒刑1年2個(gè)月。上線涉案人員仍在進(jìn)一步深挖中。

典型意義：本案當(dāng)事人生產(chǎn)方式隱蔽，從各地購(gòu)買半成品后自行組裝；銷售行為隱蔽，犯罪分子利用網(wǎng)店、微信朋友圈及快遞服務(wù)等便利條件實(shí)施犯罪，參與人員多，牽涉地域廣，且涉案產(chǎn)品多銷給從業(yè)人員，下游使用人群地址隱蔽。

湘西州永順縣查辦某藥店銷售假藥案

基本案情：2023年4月，湘西州永順縣市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報(bào)聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)某藥店進(jìn)行突擊檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)“正和堂”久勃牡蠣參杞膠囊（標(biāo)示）1204盒、銀色塑料袋（已包裝好產(chǎn)品）1055袋、空包裝盒（?。?072個(gè)、空包裝盒（大）123個(gè)、說(shuō)明書1067張。經(jīng)查：2022年8月、2023年3月，永順縣某藥店從保健品微信群同微信名叫夢(mèng)（微信昵稱備注：武林風(fēng)骨霸膏藥）的人以購(gòu)進(jìn)價(jià)格2.83元/盒分兩次共購(gòu)進(jìn)了4件（2400盒）“久勃正和堂牌牡蠣參杞膠囊（標(biāo)示）”，共支付3400元。上述產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)均檢測(cè)出西地那非成分，永順縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法認(rèn)定涉案產(chǎn)品假藥，并及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，抓獲犯罪嫌疑人1名，目前，公安機(jī)關(guān)已偵察終結(jié)，案件起訴至縣人民檢察院。

典型意義：該案是藥品安全鞏固提升行動(dòng)中查辦的一起典型案例，案件定性和適用法規(guī)準(zhǔn)確，辦理流程合規(guī)、程序合法，對(duì)今后查辦大案要案具有指導(dǎo)和借鑒意義。

常德市漢壽縣查辦某商行未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品案

基本案情：2023年4月，漢壽縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)漢壽縣某商行執(zhí)法檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其店內(nèi)經(jīng)營(yíng)有“蜆殼胃散、太田胃散、善理療（德國(guó)強(qiáng)力消石素）”等19種標(biāo)識(shí)外文的疑似藥品，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。該局委托翻譯機(jī)構(gòu)對(duì)上述19種無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品包裝內(nèi)容進(jìn)行翻譯，翻譯內(nèi)容顯示上述產(chǎn)品包裝上均含有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并有適應(yīng)癥、功能主治、用法和用量的物質(zhì)，并用于治療人的疾病目的內(nèi)容，部分藥品標(biāo)明其為境外注冊(cè)藥品。該局依法認(rèn)定上述19種產(chǎn)品為藥品。經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，自2022年1月至2023年4月期間從香港某公司采購(gòu)并采用夾帶的方式入關(guān)，然后通過(guò)漢壽縣某商行進(jìn)行零售。上述19種涉案金額合計(jì)37669元，違法所得14803元。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收扣押產(chǎn)品、沒收違法所得14803元、并處罰款12萬(wàn)元的行政處罰。

典型意義：當(dāng)事人無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》銷售藥品的行為，擾亂了藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。該案的辦理，有力打擊了違法分子牟取暴利的囂張氣焰，維護(hù)了藥品市場(chǎng)銷售的穩(wěn)定。

湘潭市雨湖區(qū)查辦廣州市某公司生產(chǎn)銷售不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案

基本案情：2022年12月，湘潭市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查辦一起某公司生產(chǎn)銷售不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案，涉案產(chǎn)品為醫(yī)用防護(hù)口罩（N95）、新冠抗原試劑，涉案金額58萬(wàn)元，經(jīng)檢驗(yàn)，涉案口罩（N95）不符合要求，該案目前已移送人民檢察院提起公訴。

典型意義：本案屬于生產(chǎn)銷售不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案件，且案發(fā)時(shí)，正值國(guó)內(nèi)疫情高發(fā)時(shí)段，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用防護(hù)口罩（N95），屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》適用的醫(yī)療器械，經(jīng)檢測(cè)不符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB19083-2010有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康，醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為了保障人體健康和生命安全當(dāng)事人的行為理應(yīng)受到處罰。

婁底市查辦李某某團(tuán)伙生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械案

基本案情：2023年2月，婁底市市場(chǎng)監(jiān)管局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)李某某等3人租用城鄉(xiāng)結(jié)合部的小區(qū)閑置門面，進(jìn)行打包裝箱郵寄標(biāo)示湖南某制藥有限公司生產(chǎn)的N95醫(yī)用防護(hù)口罩等產(chǎn)品。經(jīng)查，當(dāng)事人為牟取非法利益，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道低價(jià)購(gòu)進(jìn)N95口罩白胚，自己印制產(chǎn)品標(biāo)簽，進(jìn)行口罩非法加工。通過(guò)10多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)賬號(hào)銷售N95醫(yī)用防護(hù)口罩、保健食品及其他疫情防控物資，該局將案件移送公安機(jī)關(guān)，抓獲犯罪嫌疑人2人。該團(tuán)伙涉案產(chǎn)品涉及全國(guó)各地，現(xiàn)場(chǎng)查封涉案產(chǎn)品22種（類），貨值金額達(dá)120余萬(wàn)元。其中涉案口罩貨值30余萬(wàn)元，經(jīng)進(jìn)一步協(xié)查，被告人銷售的產(chǎn)品均為非標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)，該案至今已起訴2人，取保2人。

典型意義：被告人銷售的N95醫(yī)用防護(hù)口罩是國(guó)家依法管理的醫(yī)療器械，需經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)方可以生產(chǎn)銷售。不法分子將網(wǎng)絡(luò)作為重要的售假渠道，給辦案人員帶來(lái)了巨大的監(jiān)管難度。該案的成功破獲，體現(xiàn)了與公安機(jī)關(guān)之間的交流、聯(lián)絡(luò)、合作，在執(zhí)法辦案中充分發(fā)揮聯(lián)合行動(dòng)的成效。

岳陽(yáng)市查辦某門診部使用無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械案

基本案情：2022年6月，當(dāng)事人與湖南省某維修公司簽訂《設(shè)備維修合同》，合同約定維修費(fèi)用19萬(wàn)元，由湖南省某維修公司對(duì)當(dāng)事人X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備進(jìn)行維修，更換X射線管組件，該X射線管組件醫(yī)療器械屬于第二類醫(yī)療器械。經(jīng)查，供貨者湖南省某維修公司未取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，購(gòu)進(jìn)國(guó)外已使用、舊的X射線管組件后，對(duì)其進(jìn)行了維修，更換了油路和冷卻系統(tǒng)，該X射線管組件屬于翻新醫(yī)療器械，無(wú)合格證明文件，價(jià)格明顯低于市場(chǎng)價(jià)格。當(dāng)事人醫(yī)院未按規(guī)定履行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，未查驗(yàn)供貨者資質(zhì)和X射線管組件的合格證明文件，使用無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第五十五條之規(guī)定，岳陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行行政處罰。

典型意義：本案執(zhí)法人員有敏銳的觀察力，通過(guò)維修記錄異常，從細(xì)微之處發(fā)現(xiàn)案件線索，打開CT機(jī)的外殼，進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用無(wú)合格證明文件的醫(yī)用X射線管組件。并且，當(dāng)事人購(gòu)買使用經(jīng)翻新的國(guó)外已使用的醫(yī)療器械，存在較大安全隱患，極易造成漏診或誤診、加重患者病情的風(fēng)險(xiǎn)。本案的查處，為同類型案件的查處提供了重要的實(shí)踐樣本，有利于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和用械安全。

懷化市會(huì)同縣某鞋帽店銷售無(wú)中文標(biāo)識(shí)的化妝品及未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

基本案情：2023年7月，懷化市會(huì)同縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)抖音用戶發(fā)布進(jìn)口化妝品宣傳視頻，部分化妝品涉嫌無(wú)中文標(biāo)識(shí)。執(zhí)法人員通過(guò)多方摸排走訪，集中開會(huì)研究當(dāng)事人可能存在的違法行為，下載當(dāng)事人的宣傳視頻，對(duì)視頻進(jìn)行截圖取證。在確定案件查辦方向后，執(zhí)法人員對(duì)某鞋帽店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所負(fù)一樓貨架上擺放有10個(gè)品種（17盒）的進(jìn)口化妝品無(wú)中文標(biāo)簽，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)未能提供上述化妝品供貨方的資質(zhì)證明、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，未能如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第六條第一款和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條、第三十八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成了銷售無(wú)中文標(biāo)識(shí)的化妝品及未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為。會(huì)同縣市場(chǎng)局依法對(duì)當(dāng)事人給予警告，沒收無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品，罰款人民幣2萬(wàn)元的行政處罰。

典型意義：近年來(lái)隨著互聯(lián)網(wǎng)新媒體的興起，一些不法分子利用新媒體實(shí)施違法行為，違法手段更加隱蔽，一些不法經(jīng)營(yíng)者利用消費(fèi)者盲目崇拜國(guó)外產(chǎn)品的特點(diǎn)，向消費(fèi)者銷售進(jìn)貨渠道不明的無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品，違反了有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)公眾身體健康帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn)，此案件的查處，體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品等違法違規(guī)行為進(jìn)行重點(diǎn)打擊、堅(jiān)決嚴(yán)懲，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的決心。

岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)李某涉嫌更改化妝品使用期限和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

基本案情：2023年6月，當(dāng)事人岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)李某通過(guò)各種網(wǎng)絡(luò)渠道低價(jià)收購(gòu)臨近效期或過(guò)期的品牌化妝品后，剪掉尾標(biāo)并用打碼機(jī)重新打碼等手段進(jìn)行處理，再通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行銷售。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)三個(gè)，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)堆放有多個(gè)知名品牌涉及潔面、修護(hù)面霜、保濕精華、潤(rùn)膚液、爽膚水、化妝水等54個(gè)品種近6000多瓶（支）產(chǎn)品，還有大量已超過(guò)效期的化妝品，及部分被剪掉標(biāo)有出廠日期和批號(hào)尾標(biāo)的化妝品，以及打碼機(jī)及電腦等設(shè)備。經(jīng)鑒定，該場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)的各類化妝品中，大量產(chǎn)品為超過(guò)效期的劣質(zhì)產(chǎn)品，且還有部分為假冒商標(biāo)產(chǎn)品。經(jīng)統(tǒng)計(jì)所涉假、劣化妝品品種涉案金額超20萬(wàn)元。目前公安機(jī)關(guān)已對(duì)當(dāng)事人的行為進(jìn)行立案?jìng)刹椤?/p>

典型意義：該案是國(guó)家藥品監(jiān)管局部署化妝品線上凈網(wǎng)線下清源行動(dòng)以來(lái)，岳陽(yáng)樓區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處的較為典型的化妝品違法經(jīng)營(yíng)案件。一是制假售假行為依托“互聯(lián)網(wǎng)+”便利條件組織開展，犯罪行為隱蔽；二是違法犯罪成本低廉，非法獲利空間巨大；三是偽劣化妝品有巨大的安全隱患。此網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)假劣化妝品案的查處，對(duì)線上違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)化妝品行為和犯罪分子形成了嚴(yán)厲震懾。

長(zhǎng)沙市某實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司未依照規(guī)定履行審查和檢查管理義務(wù)案

基本案情：2023年2月21日，長(zhǎng)沙市開福區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品交易市場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)沙某實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司作為化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者，無(wú)法提供入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者檢查的相關(guān)證明，未建立化妝品經(jīng)營(yíng)者管理制度，主體責(zé)任落實(shí)不嚴(yán)。經(jīng)查，當(dāng)事人未及時(shí)核驗(yàn)更新入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者檔案信息，未承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，開福區(qū)市場(chǎng)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定，依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款20000元的行政處罰。

典型意義：本案是一起典型的化妝品交易市場(chǎng)開辦者未履行審查義務(wù)和落實(shí)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任的案件?；瘖y品集中交易市場(chǎng)人流量大，消費(fèi)集中，化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大。本案的查辦，有效震懾化妝品集中交易市場(chǎng)各類違法行為，從源頭上規(guī)范化妝品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)的自我規(guī)范和提升，切實(shí)保障了人民群眾用妝安全。