內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局組織全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，依法查處了一批違法違規(guī)案件，嚴(yán)厲打擊了危害藥品安全違法行為。現(xiàn)公布12起藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例。

一、呼和浩特市楊某未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案

根據(jù)舉報(bào)人提供的線索，自治區(qū)藥監(jiān)局執(zhí)法人員經(jīng)過近1個(gè)月的摸排蹲守，在楊某租用的庫房內(nèi)現(xiàn)場查獲中藥飲片2055.05公斤。經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，從某中藥材市場購進(jìn)中藥飲片用于銷售。

當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款之規(guī)定，自治區(qū)藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人關(guān)閉場所，處以沒收尚未銷售的中藥飲片，沒收違法所得207623.41元，罰款4303162.86元的行政處罰。

二、赤峰市森康大藥房有限公司未憑處方銷售復(fù)方曲馬多片和氨酚曲馬多片及未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

赤峰市松山區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)移送的案件線索，對赤峰市森康大藥房有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人多次在未索要處方的前提下銷售曲馬多復(fù)方制劑。同時(shí)，還存在其它嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款之規(guī)定，赤峰市松山區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條，對當(dāng)事人處以罰款600000.00元，法定代表人石某、執(zhí)業(yè)藥師周某、店員徐某十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)，沒收店員徐某工資10500.00元，并處工資百分之十罰款1050.00元的行政處罰。

三、孫某妨害藥品管理案

呼和浩特市回民區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對回民區(qū)某寫字樓內(nèi)的素美人美業(yè)生活店進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該店存放有外包裝無中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品8盒，當(dāng)事人稱上述產(chǎn)品是用于顧客美容時(shí)添加使用。經(jīng)查，上述產(chǎn)品為“A型肉毒素”，且未在我國合法上市，當(dāng)事人也不能提供境外合法上市和正規(guī)渠道購進(jìn)等證據(jù)。經(jīng)呼和浩特市市場監(jiān)管局認(rèn)定，涉案產(chǎn)品足以危害人體健康，已依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

四、崔某銷售假藥案

針對近期群眾舉報(bào)“有人無證銷售鼻炎藥”的線索，錫林郭勒盟烏拉蓋管理區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合烏拉蓋管理區(qū)生態(tài)環(huán)境食品藥品犯罪偵查大隊(duì)對崔某住所進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，其住所冰柜中存放標(biāo)有“鼻炎通”字樣的產(chǎn)品35瓶，且說明書標(biāo)注有了主要成份、適用范圍、用量用法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。經(jīng)查，當(dāng)事人自稱上述產(chǎn)品是治療鼻炎的藥品，從錫林浩特市孟某處購買的配方，然后通過快遞郵寄至沈陽市加工，每瓶21g-22g，以220元/瓶價(jià)格進(jìn)行銷售，上述產(chǎn)品銷售額約為14萬元。經(jīng)錫林郭勒盟市場監(jiān)管局認(rèn)定，該產(chǎn)品為假藥，已依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

五、通遼市仁信醫(yī)藥有限公司分公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案

通遼市科爾沁區(qū)市場監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)稱通遼市仁信醫(yī)藥有限公司分公司從非法渠道購進(jìn)藥品，執(zhí)法人員立即對該公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人2023年5月16日銷售的“門冬胰島素30注射液”為個(gè)人所贈(zèng)，不能提供相關(guān)資質(zhì)和票據(jù)。

當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規(guī)定，通遼市科爾沁區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條之規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收違法所得41.00元、罰款110000.00元的行政處罰。

六、扎蘭屯市成吉思汗鎮(zhèn)家樂大藥房銷售劣藥案

扎蘭屯市市場監(jiān)管局對扎蘭屯市成吉思汗鎮(zhèn)家樂大藥房進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人經(jīng)營的“皂白散”等藥品均已超過有效期。

當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第五項(xiàng)之規(guī)定，扎蘭屯市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收超過有效期的藥品，罰款30000.00元的行政處罰。

七、呼和浩特市京康中醫(yī)院使用超過有效期的醫(yī)療器械案

呼和浩特市新城區(qū)市場監(jiān)管局對呼和浩特市京康中醫(yī)院進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人二樓化驗(yàn)室冷藏柜內(nèi)存放的“凝血酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）”和“纖維蛋白原含量測定試劑盒（Clauss法）”均已超過有效期。

當(dāng)事人上述行為違反了 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定，呼和浩特市新城區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)之規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收已超過有效期的醫(yī)療器械，罰款30000.00元的行政處罰。

八、烏蘭察布市懷遠(yuǎn)醫(yī)院使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械案

烏蘭察布市市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對烏蘭察布懷遠(yuǎn)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院2個(gè)針灸針無任何標(biāo)識(shí)。

當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定，烏蘭察布市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第一項(xiàng)之規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品，罰款20000.00元的行政處罰。

九、巴彥淖爾市五原縣魏大平西醫(yī)診所未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

2023年7月18日，巴彥淖爾市五原縣市場監(jiān)管局對五原縣魏大平西醫(yī)診所進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該診所未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，執(zhí)法人員當(dāng)場下達(dá)責(zé)令整改通知書，整改期滿當(dāng)事人未提交整改報(bào)告。2023年7月28日，巴彥淖爾市五原縣市場監(jiān)管局對該診所整改情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該診所仍未按規(guī)定進(jìn)行整改。

當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款之規(guī)定，巴彥淖爾市五原縣市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第一款第三項(xiàng)之規(guī)定，對當(dāng)事人處以罰款20000.00元的行政處罰。

十、鄂爾多斯市萬國優(yōu)品電子商務(wù)有限公司經(jīng)營化妝品標(biāo)簽不符合規(guī)定案

鄂爾多斯市伊金霍洛旗市場監(jiān)管局對鄂爾多斯市萬國優(yōu)品電子商務(wù)有限公司檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該經(jīng)營場所貨架上陳列的化妝品無中文標(biāo)簽。

當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款、第二款之規(guī)定，鄂爾多斯市伊金霍洛旗市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第一項(xiàng)和第五項(xiàng)之規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收標(biāo)簽不符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的化妝品、罰款14000.00元的行政處罰。

十一、包頭市九原區(qū)法姿娜化妝品（深圳）有限公司銷售未備案的化妝品案

包頭市九原區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)線索對九原區(qū)法姿娜化妝品（深圳）有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在某電商平臺(tái)上展售的“法姿娜馬鞭草酮迷迭香純露”在取消備案后未重新備案。

當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第三款的規(guī)定，包頭市九原區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第一項(xiàng)之規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收違法所得842.70元，罰款10000.00元的行政處罰。

十二、通遼經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)圣潔堂美容院經(jīng)營過期化妝品及未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

通遼市市場監(jiān)管局對通遼經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)圣潔堂美容院檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該經(jīng)營場所的柜臺(tái)和貨架中擺放有3種超過使用期限的化妝品，且當(dāng)事人不能提供上述化妝品的進(jìn)貨票據(jù)及檢驗(yàn)報(bào)告，未按照規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款、第三十九條之規(guī)定。通遼市市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第五項(xiàng)、第六十二條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定，對當(dāng)事人處以警告、沒收超過使用期限的化妝品、罰款25000.00元的行政處罰。