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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意上海市食品藥品檢驗研究院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的復(fù)函
藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕584號
上海市藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于增加上海市食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的請示》（滬藥監(jiān)藥管〔2023〕246號）收悉。經(jīng)研究，同意增加顧頌青、邵泓、王林波同志為上海市食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。林梅和史曉曄同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人。為確保生物制品質(zhì)量和安全，相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人應(yīng)持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年11月3日
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