陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司藥品GMP符合性檢查結(jié)果的函
陜藥監(jiān)函〔2023〕532號(hào)
西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司：
2023年9月19日至9月20日，省局派出檢查組對(duì)你公司委托天津力生制藥股份有限公司生產(chǎn)鹽酸文拉法辛緩釋膠囊（75mg）(以文拉法辛計(jì))情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。結(jié)合天津市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心2023年3月15日至3月17日對(duì)位于天津市西青經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)賽達(dá)北一道16號(hào)的受托生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果，經(jīng)綜合評(píng)定，認(rèn)為該品種生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2023年10月30日
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