中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實(shí)保障人民群眾用械安全，營(yíng)造良好的醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，黑龍江省七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)管局按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作要求，認(rèn)真組織開(kāi)展了2023年醫(yī)療器械抽檢工作。 

高度重視，積極部署。認(rèn)真分析研究省藥監(jiān)局下發(fā)的抽檢工作計(jì)劃，協(xié)調(diào)各部門(mén)統(tǒng)籌監(jiān)管工作安排，合理分配抽樣任務(wù)，確定抽樣工作人員。結(jié)合實(shí)際確定好樣品來(lái)源，著重對(duì)醫(yī)療器械使用量大面廣、風(fēng)險(xiǎn)度高、投訴舉報(bào)多、不良事件監(jiān)測(cè)信息可疑和過(guò)往抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，確保抽樣工作的針對(duì)性和靶向性。

嚴(yán)格要求，監(jiān)檢結(jié)合。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品開(kāi)展抽樣，嚴(yán)格執(zhí)行抽樣規(guī)則與抽樣程序，認(rèn)真填寫(xiě)抽樣封簽與抽驗(yàn)記錄憑證。同時(shí)，充分發(fā)揮“監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)”優(yōu)勢(shì)，在抽取樣品時(shí)，查驗(yàn)被抽樣單位經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，查看醫(yī)療器械的進(jìn)貨票據(jù)、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)資料是否齊全，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。

高質(zhì)高效，提前完成。按照省醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃，七臺(tái)河市本年度醫(yī)療器械抽檢任務(wù)共24批，其中經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)12批，使用環(huán)節(jié)12批，七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)管局積極安排部署，緊抓工作落實(shí)，現(xiàn)已提前完成全部醫(yī)療器械抽樣工作任務(wù)。

下一步，七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)管局將開(kāi)展抽樣相關(guān)補(bǔ)充完善工作，針對(duì)所抽樣品檢驗(yàn)結(jié)果，完成核查處置及信息上報(bào)工作，督促相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，守牢醫(yī)療器械安全底線，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

（供稿：黑龍江省七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)管局）