貴陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)為主線，深化“兩品一械”安全整治工作，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法行為，查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾的用藥安全?，F(xiàn)將典型案例公布如下：  

1.貴陽某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案。2023年3月1日，烏當(dāng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人貴陽某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人化驗(yàn)室儲(chǔ)存體外診斷試劑的藥品陰涼柜及操作臺(tái)上共有181人份過期“人體免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測(cè)試劑盒”（有效期至2023年1月）。當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。2023年3月30日，烏當(dāng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出沒收過期醫(yī)療器械、罰款20000元的行政處罰。

2.開陽某婦科醫(yī)院有限公司使用過期醫(yī)療器械案。2023年2月15日，開陽縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人開陽某婦科醫(yī)院有限公司進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人配藥室貨柜、化驗(yàn)室等處分別存放有一次性使用靜脈留置針（失效日期為2022年10月28日）、凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（有效期至2023年1月9日）等過期醫(yī)療器械。當(dāng)事人在診療活動(dòng)中使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。因當(dāng)事人符合減輕處罰的情形，2023年4月12日，開陽縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出沒收過期醫(yī)療器械、罰款5000元的行政處罰。

3.開陽縣某衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案。2023年3月13日，開陽縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人開陽縣某衛(wèi)生院進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人化驗(yàn)室冷藏柜內(nèi)及自動(dòng)生化分析儀上使用的肌酐（CREA）測(cè)定試劑有效期為2023年1月15日、葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑有效期為2023年2月11日。當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。因當(dāng)事人符合減輕處罰的情形，2023年4月4日，開陽縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出沒收過期醫(yī)療器械、罰款6000元的行政處罰。

4.花溪某口腔診所使用過期醫(yī)療器械及未經(jīng)注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械案。2022年10月15日，花溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人貴陽花溪某口腔診所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人庫房貨架上有6盒金剛砂車針（生產(chǎn)批號(hào)20190401，有效期至2022年4月24日）和7盒金剛砂車針（生產(chǎn)批號(hào)20190901，有效期至2022年9月24日），均已超過有效期；庫房貨柜內(nèi)放置的2盒DENTAL NEEDLES，現(xiàn)場(chǎng)無法提供隨貨同行單、供應(yīng)商資質(zhì)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)查，當(dāng)事人未及時(shí)下架過期的金剛砂車針；DENTAL NEEDLES為推銷人員贈(zèng)送，使用方式是用于注射，產(chǎn)品外包裝及產(chǎn)品標(biāo)簽均為英文，有“MADE IN CHINA”字樣，無產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)等信息。當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械及未經(jīng)注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。因當(dāng)事人符合減輕處罰的情形，2022年12月30日，花溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械、罰款10000元的行政處罰。

5.開陽縣某大藥房銷售劣藥案。2023年6月7日，開陽縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)開陽縣某大藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人貨架上陳列有4盒過期消渴降糖膠囊（有效期至2023年5月）和3瓶維生素B12片（有效期至2023年6月1日）。經(jīng)查，上述藥品過期后未售出，無違法所得。當(dāng)事人銷售劣藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定。因當(dāng)事人符合減輕處罰的情形，開陽縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收過期藥品、罰款12000元的行政處罰。

6.清鎮(zhèn)市某美容店經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品和發(fā)布虛假?gòu)V告案。當(dāng)事人清鎮(zhèn)市某美容店于2022年4月1日通過網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系的方式購(gòu)買400包“茵莎黛專業(yè)美容硬膜粉”（400g/包），該產(chǎn)品包裝袋上無執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)等內(nèi)容。同時(shí)當(dāng)事人在服務(wù)手冊(cè)上和榮譽(yù)牌匾宣稱其獲得各類榮譽(yù)稱號(hào)內(nèi)容，但無相關(guān)證明資料。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品和發(fā)布虛假?gòu)V告，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條、《中華人民共和國(guó)廣告法》第二十八條的規(guī)定。2023年1月31日，清鎮(zhèn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十五條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法經(jīng)營(yíng)的化妝品、罰款11000元的行政處罰。

7.修文縣某化妝品店經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品案。2022年12月15日，修文縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)修文縣某化妝品店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的“薈美植源”牌蘆薈溫舒修護(hù)按摩膏2盒（限期使用日期20220723）、“薈美植源”牌蘆薈瑩潤(rùn)保溫按摩膏7盒（限期使用日期20220908），均超過使用期限。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品，其行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定。2023年2月20日，修文縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（五）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法經(jīng)營(yíng)的化妝品、罰款10000元的行政處罰。