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          江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2023年第21號)

          2023-08-16 17:22:03 江西省藥監(jiān)局網(wǎng)站

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          江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2023年第21號)

          根據(jù)江西博雅欣和制藥有限公司的申請,我局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,認為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:

          企業(yè)名稱

          生產(chǎn)地址

          檢查范圍

          檢查日期

          檢查結(jié)論

          江西博雅欣和制藥有限公司

          南京市溧水區(qū)永陽街道水保路28號

          委托南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產(chǎn)西他沙星片(國藥準字H20213550)(片劑)

          2023年7月16-17日

          本次檢查委托南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產(chǎn)的西他沙星片(國藥準字H20213550)(片劑)符合藥品GMP

          江西省藥品監(jiān)督管理局

          2023年8月16日

          (責任編輯:王海琳)
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