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按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）等文件要求，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，開(kāi)灤基建液化氧氣廠等9家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求。
中藥民族藥監(jiān)管處
2023年8月11日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 檢查日期 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)果通知單編號(hào) |
1 | 開(kāi)灤基建液化氧氣廠 | 2023年5月11日-12日 | 醫(yī)用氣體（醫(yī)用氧（分裝）） | 冀中藥符2023054 |
2 | 邢臺(tái)市碩龍醫(yī)療器械廠 | 2023年5月18日-19日 | 醫(yī)用氣體（醫(yī)用氧（分裝）） | 冀中藥符2023055 |
3 | 河北康博藥業(yè)有限公司 | 2023年5月21日-23日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛、制炭、炙制、煨制、燉制）；中藥飲片（直接口服飲片）；中藥飲片（毒性飲片，凈制、切制、煮制、炒制、炙制、制霜） | 冀中藥符2023056 |
4 | 石家莊藏諾藥業(yè)股份有限公司 | 2023年5月29日-6月1日 | 硬膠囊劑（固體制劑車(chē)間：固體制劑車(chē)間1線(xiàn)；中藥提取車(chē)間：中藥提取車(chē)間1線(xiàn)） | 冀中藥符2023057 |
5 | 山東永樂(lè)堂阿膠集團(tuán)無(wú)極制藥有限公司 | 2023年5月22日-25日 | 膠劑（阿膠、鹿角膠）（膠劑生產(chǎn)車(chē)間：膠劑生產(chǎn)線(xiàn)） | 冀中藥符2023058 |
6 | 河北扁鵲制藥有限公司 | 2023年5月18日-19日；5月22日-25日 | 顆粒劑（綜合制劑車(chē)間：顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)，中藥前處理車(chē)間：中藥前處理生產(chǎn)線(xiàn)，中藥提取車(chē)間：中藥提取生產(chǎn)線(xiàn)）（擬委托品種：小兒咳喘靈顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020637；每袋裝2g）【受托方：山東孔圣堂制藥有限公司】 | 冀中藥符2023059 |
7 | 景忠山國(guó)藥（唐山）有限公司 | 2023年5月31日-6月3日 | 片劑（制劑車(chē)間：片劑生產(chǎn)線(xiàn)）、硬膠囊劑（制劑車(chē)間：硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)）、茶劑（制劑車(chē)間：茶劑生產(chǎn)線(xiàn)）【涉及中藥前處理及中藥提取，前處理車(chē)間：中藥前處理生產(chǎn)線(xiàn)、提取濃縮生產(chǎn)線(xiàn)】；丸劑（蜜丸）（丸劑車(chē)間：丸劑生產(chǎn)線(xiàn)，前處理車(chē)間：中藥前處理生產(chǎn)線(xiàn)） | 冀中藥符2023060 |
8 | 河北山姆士藥業(yè)有限公司 | 2023年6月29日-7月1日 | 硬膠囊劑（口服固體制劑車(chē)間:硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)）（動(dòng)態(tài)品種：甲硝唑芬布芬膠囊） | 冀中藥符2023061 |
9 | 河北仁心藥業(yè)有限公司 | 2023年4月13日-15日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛、制炭、炙制、煨制、燉制）；中藥飲片（直接口服飲片），；中藥飲片（毒性飲片，凈制、切制、煮制、炒制、發(fā)酵、水飛、炙制、制霜） | 冀中藥符2023062 |
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