中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為扎實(shí)開展藥品和經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理,充分發(fā)揮藥品抽檢對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)防控的作用,近期,青海省海東市市場(chǎng)監(jiān)管局開展了2023年度藥品抽檢工作。
強(qiáng)化重點(diǎn)單位監(jiān)督抽檢。本次抽檢覆蓋城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn),涵蓋藥品流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié),包括二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院、診所、村衛(wèi)生室、零售藥店等單位,強(qiáng)化監(jiān)督抽檢覆蓋面。
強(qiáng)化重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽檢。聚焦使用范圍廣、不良反應(yīng)集中、風(fēng)險(xiǎn)較大、社會(huì)關(guān)注度較高的品種,以慢性病品種、中藥飲片、防疫藥品和其他需要抽檢的品種為重點(diǎn)品種。在抽檢中注意抽檢品類多樣性,廣泛覆蓋了顆粒、膠囊、片劑、口服液等不同制劑以及化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片等不同藥品類型,以此加強(qiáng)抽檢工作針對(duì)性,提高抽檢靶向性。
強(qiáng)化監(jiān)檢結(jié)合。在抽樣的同時(shí)對(duì)被抽樣單位開展監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查許可資質(zhì)、購銷渠道、質(zhì)量管理、藥品儲(chǔ)存條件等,督促各單位自覺履行主體責(zé)任,以監(jiān)督抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能的提升。共出動(dòng)執(zhí)法人員20人次,檢查各類涉藥單位27家次。
強(qiáng)化流程規(guī)范。對(duì)抽樣品種的規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)單位、說明書、購進(jìn)票據(jù)等信息認(rèn)真核對(duì),現(xiàn)場(chǎng)制作《藥品抽樣記錄單》《藥品封簽》,并經(jīng)抽樣人員、被抽樣單位經(jīng)手人簽名、蓋章,確保抽樣數(shù)量準(zhǔn)確、封裝規(guī)范、過程合規(guī)。截至目前,已完成80批次藥品抽樣任務(wù),其中化學(xué)藥制劑40批次、中藥飲片10批次、中成藥30批次。
下一步,海東市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)推進(jìn)藥品抽檢工作,發(fā)現(xiàn)不合格藥品將嚴(yán)格核查處置,確保抽檢結(jié)果有效運(yùn)用,筑牢藥品安全防線,為全市人民群眾安全用藥保駕護(hù)航。(供稿:青海省市場(chǎng)監(jiān)管局)