中國質量新聞網(wǎng)訊 7月11日，由南京市市場監(jiān)管局主辦，秦淮區(qū)市場監(jiān)管局、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會和江蘇潤天醫(yī)藥連鎖藥房有限公司協(xié)辦的2023年南京市醫(yī)療器械安全宣傳周系列活動正式啟動。全市醫(yī)療器械生產經營使用重點單位、各區(qū)市場監(jiān)管局、有關院校以及新聞媒體等相關代表190余人參加了啟動儀式，省藥監(jiān)局藥械經營監(jiān)管處處長姚志宏，市市場監(jiān)管局食品安全總監(jiān)張亞軍，江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學院黨委委員、副院長繆文玲出席。

張亞軍在致辭中指出，今年以來，南京市市場監(jiān)管系統(tǒng)以加強監(jiān)管能力建設為主線，著眼“防風險、助保供、優(yōu)手段、促發(fā)展、強作風”的工作總基調，統(tǒng)籌醫(yī)療器械安全和產業(yè)發(fā)展。一是強化制度建設，畫好監(jiān)管工作的“任務圖”。結合南京市醫(yī)療器械監(jiān)管的風險程度、經營業(yè)態(tài)、質量管理水平和企業(yè)監(jiān)管信用等情況，制定下發(fā)了醫(yī)療器械經營分級監(jiān)管和第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管文件通知，明確任務分工，科學合理配置監(jiān)管資源，一體化推進全市監(jiān)管協(xié)作。二是實施精準分類，打好分級監(jiān)管的“組合拳”。在醫(yī)療器械生產監(jiān)管方面，首次舉辦了第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管培訓班，并對南京市223家第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)梳理建檔；在醫(yī)療器械經營監(jiān)管方面，利用南京市醫(yī)療器械經營監(jiān)管系統(tǒng)智慧賦能，對全市7063家醫(yī)療器械經營企業(yè)實施分級監(jiān)管；在醫(yī)療器械使用質量監(jiān)管方面，全面部署開展三級醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量安全監(jiān)督檢查和“行政+專家”風險評估工作。三是突出監(jiān)管重點，念好專項整治的“緊箍咒”。圍繞重點任務、重點品種、重點環(huán)節(jié)和重點企業(yè)，有針對性地開展專項整治。四是優(yōu)化對企服務，當好企業(yè)發(fā)展的“助推器”。在提升審評核查能力方面，全力支持江寧區(qū)加快建設省藥監(jiān)局審評核查南京分中心；在質量品牌培育方面，積極引導支持醫(yī)藥企業(yè)爭創(chuàng)質量品牌榮譽；在知識產權服務方面，為企業(yè)提供專利快速審查、快速確權、快速維權“綠色通道”；在加強檢驗檢測能力建設方面，市計量院2022年取得醫(yī)療器械電磁兼容檢驗檢測CMA資質，市質檢院培育出有源醫(yī)療器械產品30多項檢測能力。

張亞軍強調，要把握好本屆宣傳周活動主題“安全用械，共享健康”實質，所謂“共享健康”，就是要堅持和踐行人民至上，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，開展全民共治共建共享的健康行動。

活動現(xiàn)場，南京醫(yī)療器械管理協(xié)會常務副會長兼秘書長肖國鋒宣讀了《關于成立南京都市圈醫(yī)療器械產業(yè)聯(lián)盟共同推動行業(yè)高質量發(fā)展的倡議》，相關領導為南京都市圈醫(yī)療器械產業(yè)聯(lián)盟（籌備）揭牌。該產業(yè)聯(lián)盟的建立將更好地促進南京都市圈企業(yè)交流合作，實現(xiàn)區(qū)域資源共享，引領產業(yè)融合發(fā)展，進一步滿足人民群眾多樣化、深層次的安全用械需求。

活動現(xiàn)場還開展了醫(yī)療器械科普知識講座，南京醫(yī)科大學友誼整形外科醫(yī)院副院長吳志波、南京眼鏡行業(yè)協(xié)會會長單位南京視客網(wǎng)絡科技有限公司市場部總監(jiān)龍瑞分別就科學使用醫(yī)療美容產品和隱形眼鏡做了分享。

此次活動采取線下線上同步進行的方式，引起了高度關注和廣泛好評，線上網(wǎng)絡直播間人數(shù)達到22.83萬人次，點贊數(shù)達到20.9萬。（劉書源 方子珺）