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          國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《化學(xué)藥品說明書及標簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則(試行)》

          2023-03-24 17:47:40 國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

          國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品說明書及標簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2023年第20號)

          為加強藥品說明書及標簽的規(guī)范管理,促進企業(yè)有序開展起草和完善說明書及標簽中藥學(xué)信息的相關(guān)工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品說明書及標簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

          特此通告。

          附件:化學(xué)藥品說明書及標簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則(試行)

          國家藥監(jiān)局藥審中心

          2023年3月20日

          化學(xué)藥品說明書及標簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則(試行).pdf


          (責(zé)任編輯:八雨)
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