（2023年3月16日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第68號(hào)公布 自2023年6月1日起施行）

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范計(jì)量器具新產(chǎn)品的型式批準(zhǔn)管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，制造以銷(xiāo)售為目的的計(jì)量器具新產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

計(jì)量器具新產(chǎn)品是指生產(chǎn)者從未生產(chǎn)過(guò)的計(jì)量器具，包括對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進(jìn)導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的計(jì)量器具。

第三條 生產(chǎn)者以銷(xiāo)售為目的制造列入《實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄》，且監(jiān)管方式為型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具新產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)型式批準(zhǔn)后，方可投入生產(chǎn)。

制造除前款以外其他計(jì)量器具的，生產(chǎn)者可以根據(jù)需要自愿委托有能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新產(chǎn)品按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條 本辦法所稱(chēng)型式批準(zhǔn)是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)計(jì)量器具的型式是否符合法定要求而進(jìn)行的行政許可活動(dòng)。

型式評(píng)價(jià)是指為確定計(jì)量器具型式是否符合計(jì)量要求、技術(shù)要求和法制管理要求對(duì)樣機(jī)所進(jìn)行的技術(shù)評(píng)價(jià)。

型式試驗(yàn)是指根據(jù)相關(guān)計(jì)量技術(shù)規(guī)范，對(duì)計(jì)量器具的樣機(jī)進(jìn)行的試驗(yàn)和檢查。

第五條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國(guó)計(jì)量器具新產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本地區(qū)計(jì)量器具新產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作。

第二章 型式批準(zhǔn)的申請(qǐng)

第六條 生產(chǎn)者制造本辦法第三條第一款規(guī)定的計(jì)量器具的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)型式批準(zhǔn)。

申請(qǐng)型式批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)要求遞交申請(qǐng)資料。

第七條 收到申請(qǐng)的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，需要補(bǔ)充資料或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)資料之日起五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容和補(bǔ)正期限。

審查通過(guò)的，應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)委托技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式評(píng)價(jià)，并通知申請(qǐng)人。

第八條 承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)委托之日起五個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到承擔(dān)型式評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)通知后五個(gè)工作日內(nèi)向該機(jī)構(gòu)遞交以下技術(shù)資料，并對(duì)所提供的技術(shù)資料真實(shí)有效性負(fù)責(zé)：

（一）樣機(jī)照片；

（二）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（含檢驗(yàn)方法）；

（三）總裝圖、電路圖和關(guān)鍵零部件圖（含關(guān)鍵零部件清單）；

（四）使用說(shuō)明書(shū)；

（五）制造單位或者技術(shù)機(jī)構(gòu)所做的試驗(yàn)報(bào)告。

逾期沒(méi)有遞交的，由承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)向省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)退回本次委托，受理申請(qǐng)的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)終止實(shí)施行政許可。

第九條 承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)資料之日起十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行審查。審查未通過(guò)的，要求申請(qǐng)人限期補(bǔ)正；審查通過(guò)的，通知申請(qǐng)人提供試驗(yàn)樣機(jī)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起十個(gè)工作日內(nèi)，向該機(jī)構(gòu)提供試驗(yàn)樣機(jī)。逾期沒(méi)有提供的，由承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)向省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)退回本次委托，受理申請(qǐng)的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)終止實(shí)施行政許可。

第三章 型式評(píng)價(jià)

第十條 承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，具備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)裝置、檢測(cè)人員以及場(chǎng)地、工作環(huán)境等相關(guān)條件，取得省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的授權(quán)，方可開(kāi)展相應(yīng)的型式評(píng)價(jià)工作。

第十一條 承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定的國(guó)家型式評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行型式評(píng)價(jià)。國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程中已經(jīng)規(guī)定了型式評(píng)價(jià)要求的，按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程執(zhí)行。

沒(méi)有國(guó)家型式評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范的，由承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或者國(guó)際建議擬定型式評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范，經(jīng)相關(guān)全國(guó)專(zhuān)業(yè)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)審查通過(guò)后執(zhí)行。

第十二條 型式評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)自承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)收到試驗(yàn)樣機(jī)之日起三個(gè)月內(nèi)完成，經(jīng)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)同意延期的除外。

型式評(píng)價(jià)結(jié)束后，承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將型式評(píng)價(jià)報(bào)告報(bào)送省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)，并通知申請(qǐng)人。

第十三條 承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)在型式評(píng)價(jià)后，應(yīng)當(dāng)保留有關(guān)資料和原始記錄，保存期不少于五年。經(jīng)封印和標(biāo)記的全部樣機(jī)、需要保密的技術(shù)資料應(yīng)當(dāng)退還申請(qǐng)人。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)封印和標(biāo)記的樣機(jī)、需要保密的技術(shù)資料進(jìn)行保存。對(duì)于系列產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)至少保存一臺(tái)代表性產(chǎn)品樣機(jī)；對(duì)于單個(gè)規(guī)格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)至少保存一臺(tái)樣機(jī)。保存期限應(yīng)當(dāng)自停止生產(chǎn)該型式計(jì)量器具之日起不少于五年。

第四章 型式批準(zhǔn)

第十四條 省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到型式評(píng)價(jià)報(bào)告之日起十個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)型式評(píng)價(jià)報(bào)告和計(jì)量法制管理的要求，對(duì)計(jì)量器具新產(chǎn)品的型式進(jìn)行審查。審查合格的，向申請(qǐng)人頒發(fā)型式批準(zhǔn)證書(shū)；審查不合格的，作出不予行政許可決定。

第十五條 制造已取得型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具的，應(yīng)當(dāng)在其使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(hào)。

第十六條 采用委托加工方式制造計(jì)量器具的，被委托方應(yīng)當(dāng)取得與委托加工計(jì)量器具相應(yīng)的型式批準(zhǔn)，并與委托方簽訂書(shū)面委托合同。委托加工的計(jì)量器具，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方、被委托方的單位名稱(chēng)、地址、被委托方的型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(hào)。

第十七條 制造已取得型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具，不得擅自改變?cè)鷾?zhǔn)的型式。對(duì)原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關(guān)鍵零部件等方面做了重大改進(jìn)導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)型式批準(zhǔn)。

第十八條 生產(chǎn)者制造計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)具有與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備等，并對(duì)其制造的計(jì)量器具負(fù)責(zé)，保證其計(jì)量性能符合相關(guān)要求。鼓勵(lì)生產(chǎn)者建立完善的測(cè)量管理體系，自愿申請(qǐng)測(cè)量管理體系認(rèn)證。

第十九條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)制造計(jì)量器具的質(zhì)量、實(shí)際制造產(chǎn)品與批準(zhǔn)型式的一致性等進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五章 法律責(zé)任

第二十條 制造、銷(xiāo)售未經(jīng)型式批準(zhǔn)的計(jì)量器具的，由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第二十一條 未按規(guī)定標(biāo)注型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(hào)的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處三萬(wàn)元以下罰款。

第二十二條 制造、銷(xiāo)售的計(jì)量器具與批準(zhǔn)的型式不一致的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處五萬(wàn)元以下罰款。

第二十三條 未持續(xù)符合型式批準(zhǔn)條件，不再具有與所制造的計(jì)量器具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正；逾期未改正的，處三萬(wàn)元以下罰款。

第二十四條 計(jì)量器具產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格的，按照產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的有關(guān)規(guī)定處理。

第二十五條 承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的技術(shù)機(jī)構(gòu)及工作人員，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提供的樣機(jī)和技術(shù)文件、資料予以保密。違反保密規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，賠償申請(qǐng)人的損失。需要給予違法公職人員政務(wù)處分的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定將相關(guān)案件線索移送監(jiān)察機(jī)關(guān)處理；構(gòu)成犯罪的，移送監(jiān)察機(jī)關(guān)或者司法機(jī)關(guān)處理。

第六章 附 則

第二十六條 進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)，按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)口計(jì)量器具監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。

第二十七條 與本辦法有關(guān)的申請(qǐng)書(shū)、型式批準(zhǔn)證書(shū)、型式批準(zhǔn)標(biāo)志和編號(hào)的式樣等，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十八條 按照本辦法實(shí)施型式批準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于行政許可辦理程序的有關(guān)規(guī)定。

第二十九條 本辦法自2023年6月1日起施行。2005年5月20日原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第74號(hào)公布的《計(jì)量器具新產(chǎn)品管理辦法》同時(shí)廢止。