安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)通知書
皖藥監(jiān)械暫?!?023〕5-1號
安徽榮達醫(yī)療器械有限公司:
經(jīng)查,你單位生產(chǎn)活動嚴(yán)重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,不能保證產(chǎn)品安全、有效,可能危害人體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定,現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械。
如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請行政復(fù)議;也可以在6個月內(nèi)依法向合肥鐵路運輸法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月9日
暫停生產(chǎn)通知書:安徽榮達醫(yī)療器械有限公司.pdf