中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （張安念 王星星 謝旺江）近期，重慶市大足區(qū)市場監(jiān)管局下功夫、求突破、見實(shí)效，篤行“統(tǒng)、管、學(xué)”， 助力全區(qū)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。

一是下功夫在“統(tǒng)”。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量監(jiān)管工作計劃》，召開工作部署會議，統(tǒng)籌監(jiān)管規(guī)劃，明確責(zé)任分工、理清監(jiān)管重點(diǎn)，構(gòu)建了職責(zé)清晰、各負(fù)其責(zé)、合力推進(jìn)的醫(yī)療器械安全監(jiān)管體系，為全面開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量監(jiān)管工作夯實(shí)基礎(chǔ)。

二是求突破在“管”。2023年1月1日起，醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)實(shí)施分級監(jiān)管，大足區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)納入三級監(jiān)管60家，二級監(jiān)管88家，一級監(jiān)管233家。大足局做好“管”字訣，以企業(yè)庫房條件、儲存環(huán)境、供貨商資質(zhì)、索證索票、人員培訓(xùn)、進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄、售后服務(wù)等為監(jiān)管重點(diǎn)，開展分級分類檢查。迄今為止已檢查三級監(jiān)管企業(yè)25家，二級監(jiān)管企業(yè)31家，一級監(jiān)管企業(yè)106家，清理僵尸企業(yè)10家，發(fā)現(xiàn)問題并責(zé)令改正9家，給予警告1家。

三是見實(shí)效在“學(xué)”。3月1日，召開“大足區(qū)2023年醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理培訓(xùn)會”，特邀市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處調(diào)研員授課。培訓(xùn)內(nèi)容包括基本原則、基本概念、使用文件、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、主要責(zé)任、違法行為、重點(diǎn)工作八個方面，論證充分，內(nèi)容詳實(shí)，受眾人員包括區(qū)局執(zhí)法人員、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員共計140余人。本次培訓(xùn)進(jìn)一步充實(shí)了監(jiān)管人員執(zhí)法技能、提高從業(yè)人員技能水平、規(guī)范了行業(yè)秩序。