本報訊 （朱芳文 陳麗紅 記者 龔志偉）近年來，四川省攀枝花市市場監(jiān)管局著力強化4個“聚焦”，全力守護全市疫苗質(zhì)量安全，不斷推進(jìn)疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管精準(zhǔn)化、科學(xué)化、規(guī)范化，持續(xù)保障公眾用藥安全、有效、可及。

聚焦各方責(zé)任強認(rèn)識。針對疫苗質(zhì)量管理風(fēng)險等級高、專業(yè)要求高、公眾關(guān)注高的特點，該局切實強化監(jiān)管人員監(jiān)管責(zé)任，采取多項舉措強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。積極開展疫苗質(zhì)量監(jiān)管能力建設(shè)，對照疫苗NRA評估方案不斷完善監(jiān)管質(zhì)量管理體系，增強監(jiān)管資料收集歸檔和數(shù)據(jù)分析能力，提升基層監(jiān)管水平，有力破解“不敢管、不愿管、不會管”難題。同時，著力強化疾控機構(gòu)和接種點主體責(zé)任意識，通過開展監(jiān)督檢查、法律法規(guī)及工作職責(zé)小測試、發(fā)布提醒告知書找差距、針對共性問題集體約談敲警鐘等措施，強化疫苗質(zhì)量管理主體責(zé)任和重要性認(rèn)識。

聚焦閉環(huán)監(jiān)管保質(zhì)量。攀枝花市市場監(jiān)管局事前分析疫苗質(zhì)量監(jiān)管重點，明晰“產(chǎn)品質(zhì)量合格、購用渠道規(guī)范、儲運條件完善、風(fēng)險防控及時”4個任務(wù)，確立“攀枝花市疫苗質(zhì)量安全”一個目標(biāo)。事中制定疫苗質(zhì)量檢查實施細(xì)則、冷鏈設(shè)備檢查要點等文書，對全市疾控中心、接種點及臨時接種點等74家單位進(jìn)行全覆蓋無死角監(jiān)管。2022年，該市共檢查疾控機構(gòu)及接種單位136家次，督促整改12家次，抽查并校準(zhǔn)疫苗接種單位測溫設(shè)備138個（臺），確保全程冷鏈“最后一公里”落實到位。事后對發(fā)現(xiàn)問題開展“回頭看”，持續(xù)推進(jìn)疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測，開展疫苗質(zhì)量風(fēng)險定期分析提效能，幫助該市疾控中心規(guī)范開展疫苗臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，確保風(fēng)險防控及時、到位，監(jiān)管檢查科學(xué)、高效。

聚焦宣教培訓(xùn)提能力。該局一方面加強宣傳，通過藥品科技宣傳周、安全用藥月等時間節(jié)點，集中開展疫苗等藥品科普知識教育宣傳，提升公眾對疫苗的知曉率和滿意度；對全市三區(qū)兩縣公眾開展疫情用藥（含疫苗）民意調(diào)查，并形成全市藥品安全民意調(diào)查報告，及時掌握公眾關(guān)注熱點及監(jiān)管可能存在的盲區(qū)。另一方面，加強培訓(xùn)，與該市疾控中心聯(lián)合開展全市疫苗監(jiān)管、使用人員免疫規(guī)劃暨疫苗質(zhì)量安全培訓(xùn)，探索全市統(tǒng)一監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)；組織全市監(jiān)管人員參加由生物公司專家講授的疫苗專題講座，通過專家對傳染病發(fā)展、疫苗分類及基本工藝等多角度剖析式授課，切實提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平。

聚焦部門聯(lián)動促合力。該局加強與衛(wèi)健、疾控機構(gòu)等部門溝通，聯(lián)合印發(fā)全市免疫規(guī)劃工作實施意見、疫苗管理聯(lián)席會議制度、疫苗質(zhì)量管理文件及表格模版等規(guī)范性文件，建立協(xié)同執(zhí)法監(jiān)管、問題函告、聯(lián)合考核3大機制，共同研討疫苗采購、冷鏈儲運、接種環(huán)節(jié)風(fēng)險點，分析疫苗監(jiān)管風(fēng)險形勢并協(xié)商采取有效措施，進(jìn)一步增強監(jiān)管合力。

《中國質(zhì)量報》