中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近期，江蘇省儀征市市場監(jiān)管局采取“事前指導、事中監(jiān)管、事后服務”三個步驟，對20家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展風險隱患排查。

強調(diào)事前指導，促高效。結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，制定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查表，督促企業(yè)對自身質(zhì)量管理體系的運行情況進行自查自糾，并于3月31日前提交自查報告。幫助企業(yè)在自查自糾過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，預防帶“病”生產(chǎn)，提高其內(nèi)部質(zhì)量管理能力的同時，也為下一步監(jiān)管部門監(jiān)督檢查提高效率。

嚴格事中監(jiān)管，保高質(zhì)。對企業(yè)生產(chǎn)過程進行“全面體檢”，以廠房布局、文件管理、過程控制及售后服務為重點環(huán)節(jié)，以采購、儲存、關(guān)鍵點控制記錄、生產(chǎn)過程及出廠檢驗等為重點內(nèi)容，秉承以檢查促提高的原則，幫助企業(yè)高質(zhì)量生產(chǎn)。截至目前已檢查生產(chǎn)企業(yè)3家，發(fā)現(xiàn)并督促整改問題11個。

深入事后服務，助高速。對檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)問題，點對點幫助企業(yè)及時改、改到位，目前檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)問題已全面整改，解決“不會改”的問題。通過上門走訪，電話聯(lián)系等多種形式，建立溝通機制，了解企業(yè)經(jīng)營情況和困難，立足自身職能，幫助企業(yè)解難紓困。（江蘇省儀征市市場監(jiān)管局 杜鵬）