中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,陜西省銅川市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展了醫(yī)療器械注冊人備案人不良事件監(jiān)測專項檢查。
本次檢查堅持“實事求是、客觀公正、以檢促改”的原則,督促醫(yī)療器械注冊人備案人建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,落實主體責(zé)任,高效推進不良事件監(jiān)測工作。執(zhí)法人員按照《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》,通過召開會議、聽取匯報、查看相關(guān)資料、開展現(xiàn)場檢查的方式,從機構(gòu)、人員、文件管理、設(shè)計開發(fā)、不良事件監(jiān)測工作分析和改進等19個方面,對醫(yī)療器械注冊人備案人不良事件監(jiān)測工作情況進行了全面檢查。
通過此次檢查,提高了醫(yī)療器械注冊人/備案人對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認知度和主動監(jiān)測意識,推動了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提質(zhì)增效。(來源:銅川市市場監(jiān)管)